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愈美缓释片

日期:2018-12-12
愈美缓释片

批准文号:国药准字H20051824

英文名称:Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Sustained Release Tablets

商品名:华可必

产品类别:化学药品

所在地区:江苏苏州

剂型:片剂

规格:每片含愈创木酚甘油醚(C10H14O4)0.8g和氢溴酸右美沙芬(C18H25NO.HBr)60mg

生产地址:江苏省苏州高新区永安路66号

批准日期:2015-08-05

药品本位码:86901679000776

适应症

本品为止咳祛痰剂。适用于消除或缓解由于上呼吸道感染(如感冒、咽炎、鼻窦炎等)或支气管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰。

不良反应

?本品耐受性良好,不良反应较少。偶见胃肠道反应如恶心﹑食欲不振﹑便秘;头痛﹑头晕﹑心悸;过敏反应如皮疹少见。个别病人可出现AST/ALT增高。

相关疾病

支气管炎,咽炎,鼻窦炎,流行性感冒,气管炎,感冒,感冒

禁忌

1.对本药成分过敏者禁用。2.服用单胺氧化酶抑制剂时及停用后14日内禁用本品。停用本品后14日内禁用单胺氧化酶抑制剂。3.痰量多或粘稠而又虚弱无力咳痰者﹑呼吸衰竭或有可能发生呼吸衰竭者禁用。4.呼吸道异物者禁用。5.肺出血﹑消化道出血﹑急性胃肠炎﹑肾炎者禁用。

注意事项

?1.用药前必须明确咳嗽,咳痰的原因,以免因掩盖症状而延误诊断。2.持续用药不得超过14天。如服用5日仍不见症状缓解或消失,应请医生诊治。3.过敏性体质者慎用。如用药期间出现过敏反应请立即停用并请医生诊治。4.吸烟,患有哮喘,慢性肺部疾病,肺气肿或痰量多,粘稠者,应在医生指导下谨慎用药。5.慢性胃肠炎,消化性溃疡活动期病人慎用。6.抑郁症,精神障碍,衰弱者慎用。7.肝功能不良者慎用。8.心衰病人应慎用。9.虽常用剂量无镇静作用,但从事驾驶,高空作业,机械操作,精细工种者仍应慎用。10.愈创木酚甘油醚会增加肾尿酸清除率,降低血尿酸水平,增加尿5-羟吲哚乙酸含量;对香草杏仁酸试验(VMA试验)有影响,因而对于需作此类试验者,须停用本品48小时以上。11.请置于儿童无法拿到的地方。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇口服本品是否对胎儿有毒性及是否经乳汁分泌尚不清楚,故慎用本品。

儿童用药

6岁以下儿童不宜使用。

老人用药

肝功能、心功能、呼吸功能不良者慎用。衰弱、抑郁症、精神障碍、服用镇静剂者慎用。

药物相互作用

1.不得与其他含愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬、可待因及其它同类药物的药物同时服用。服本品同时慎用其它镇咳剂、镇静剂。
2.本品不能与单胺氧化酶抑制剂同时服用,否则会引起严重反应,如高热,甚至死亡。

药物过量

愈创木酚甘油醚毒性低,未见药物过量方面的报道。氢溴酸右美沙芬过量会引起兴奋、精神错乱,严重过量会引起呼吸抑制。过量服用处理以减少药物吸收、促进药物排泄为主,可给予催吐或洗胃、对症处理。

药物毒理

本品为愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬组成的复方制剂。其中愈创木酚甘油醚为恶心祛痰剂,通过刺激胃粘膜,引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加,痰液稀释而易于咳出;氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用,长期应用未见成瘾性。

药代动力学

氢溴酸右美沙芬口服吸收好,15~30分钟起效,作用可维持3~6小时。4小时血药浓度达到峰值。在肝脏代谢,血浆中原形药物浓度很低,主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢物。其主要活性代谢产物3-甲氧吗啡烷在血浆中浓度高,t1/2为5小时。主要由肾脏排泄,包括原形物和脱甲基代谢物等。
愈创木酚甘油醚的氨基甲酸酯可从胃肠道吸收并在1~3小时后达到血药浓度的峰值,t1/2为1小时,由尿中主要以β-(2-甲氧基苯氧基)乳酸排泄。
本品为缓释剂,可延长药物作用时间至12小时。

贮藏

密封、遮光处保存。

用法用量

?口服,不可嚼碎。本品须由医生处方使用。成人和12岁以上儿童:每次1片,每12小时一次,24小时不超过2片。6~12岁儿童:每12小时1/2片,每12小时一次,24小时不超过1片。6岁以下儿童:不推荐使用。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:江苏苏州

编号:苏20160182

分类码:Hab

机构代码:60819664-6

法定代表人:王勋�

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:苏州市食品药品监督管理局

日常监管人员:唐媛、韦文彦、徐双婵、张智伟、周凤贤、张玮

监督举报电话:12331

企业负责人:王勋�

质量负责人:徐国强

注册地址:苏州高新区永安路66号

生产地址:江苏省苏州高新区永安路66号:粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类、含外用)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)**)*

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