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舍雷肽酶肠溶片

日期:2018-12-12
舍雷肽酶肠溶片

批准文号:国药准字H20050448

英文名称:Serrapeptase Enteric-coated Tablets

商品名:曲坦

产品类别:化学药品

所在地区:江苏苏州

剂型:片剂

规格:10mg(相当于舍雷肽酶20000单位)

生产地址:江苏省苏州高新区永安路66号

批准日期:2015-06-29

药品本位码:86901679000752

适应症

柄品用于。1.缓解由手术﹑外伤﹑慢性副鼻窦炎﹑乳汁淤积等所引起的肿胀。2.治疗由支气管炎﹑肺炎﹑支气管哮喘﹑支气管扩张等所引起的痰液粘稠﹑咯痰困难。3.也可用于麻醉术后的痰液黏稠﹑咯痰困难。

不良反应

本品偶见以下不良反应:1.过敏反应:如皮疹﹑瘙痒﹑皮肤潮红等;2.消化道反应:如食欲不振﹑胃部不适﹑恶心﹑呕吐﹑腹泻等。3.其他:如鼻出血﹑痰中带血等出血症状,以及出现黄疸﹑谷氨酸草酰乙酸转氨酶(AST)﹑谷氨酸丙酮酸转氨酶(ALT)﹑碱性磷酸酶(ALP)﹑γ-谷氨酸丙酮酸转氨酶(γ-GTP)等上升。?

相关疾病

高泌乳素血症,支气管炎,鼻窦炎,支气管哮喘,支气管扩张,肺炎,气管炎,气管炎

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.既往有药物过敏史者﹑凝血功能障碍﹑严重肝﹑肾功能不全者慎用。2.若有不良反应发生,应停止用药,并进行适当处理。3.本品为肠溶片,应整片吞服,请勿咀嚼。?

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定36个月。

国家/地区

国产

儿童用药

儿童的安全性尚未确立。

老人用药

老年患者应适当减量。

药物相互作用

1.因本品可强效溶解纤维蛋白和纤维蛋白原,从而增强抗凝药的作用,所以与抗凝药联合使用时应慎重,已使用者应注意密切观察。2.本品与抗生素类药,化疗药,非甾体类抗炎药并用可引起下列反应:(1)皮肤粘膜眼综合征及中毒性表皮坏死症;(2)间质性肺炎,嗜酸细胞肺浸润综合征;(3)休克。

药物毒理

本品为沙雷氏菌属细菌所产生的蛋白分解酶口服制剂。能够抑制烫伤大鼠的纤溶活性亢进及血管通透性亢进;抑制某些致炎物质所致大鼠的炎性肿胀;降低支气管炎家兔痰液的粘稠度;提示本品具有消肿和祛痰作用。

药代动力学

口服本药后,血液及淋巴组织的达峰时间约1小时,维持作用时间约4~5小时。可广泛分布于淋巴、支气管、肺、膀胱、血液等组织及体液中,以淋巴组织中浓度最高。淋巴组织及血液中的浓度一般与剂量成正比,淋巴组织中药物浓度较血药浓度持久。本品可在体内代谢,主要代谢物及部分原形药物自尿或粪便中排泄。

贮藏

密封,在干燥处保存。

用法用量

口服。成人一次10mg(一片),一日3次,餐后整片吞服。可根据年龄和症状适当增减。?

性状

本品为白色或类白色的肠溶薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰白色或淡褐色。

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企业信息

所在地区:江苏苏州

编号:苏20160182

分类码:Hab

机构代码:60819664-6

法定代表人:王勋�

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:苏州市食品药品监督管理局

日常监管人员:唐媛、韦文彦、徐双婵、张智伟、周凤贤、张玮

监督举报电话:12331

企业负责人:王勋�

质量负责人:徐国强

注册地址:苏州高新区永安路66号

生产地址:江苏省苏州高新区永安路66号:粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类、含外用)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)**)*

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