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盐酸多塞平片

日期:2018-12-11
盐酸多塞平片

批准文号:国药准字H32022317

英文名称:Doxepin Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:25mg(以多塞平计)

生产地址:太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍

批准日期:2015-08-20

药品本位码:86901686000165

适应症

本品用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。

不良反应

治疗初期可出现嗜睡与抗胆碱能反应,如多汗、口干、震颤、眩晕、视物模糊、排尿困难、便秘等。其他有皮疹、体位性低血压,偶见癫痫发作、骨髓抑制或中毒性肝损害。

相关疾病

疑病症,疑病性神经症,神经症,神经官能症,考后综合症,高考综合症,考后病,抑郁症

禁忌

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。

注意事项

肝,肾功能严重不全,前列腺肥大,老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆,操作机械或高空作业。用药期间应定期检查血象,心,肝,肾功能。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

慎用。

儿童用药

慎用。

老人用药

从小剂量开始,视病情酌减用量。

药物相互作用

1.本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重者可致尖端扭转心律失常。
2.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。
3.本品与肾上腺素,去甲肾上腺素合用,易致高血压及心律失常。
4.本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。
5.本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。
6.本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。
7.本品与阿托品类合用,不良反应增加。
8.与单胺氧化酶合用,可发生高血压。

药物过量

中毒症状:可致心脏传导阻滞、心律失常,也可产生显著的呼吸抑制。
处理:催吐、洗胃和采用支持疗法及对症治疗。

药物毒理

本品为三环类抗抑郁药,其作用在于抑制中枢神经系统对5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取,从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高而发挥抗抑郁作用,也具有抗焦虑和镇静作用。

药代动力学

口服吸收好,生物利用度为13~45%,半衰期(t1/2)为8~12小时,表观分布容积(Vd)9~33Ukg。主要在肝脏代谢,活性代谢产物为去甲基化物。代谢物自肾脏排泄,老年病人对本品的代谢和排泄能力下降。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服常用量:开始一次1片,一日2~3次,以后逐渐增加至一日总量4~10片。高量:一日不超过12片。

性状

品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

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企业信息

所在地区:江苏

编号:苏20160185

分类码:HabF

机构代码:13806396-0

法定代表人:许建新

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:太仓市市场监督管理局

日常监管人员:郑晓晨、姜晴、刘运波、许世栋

监督举报电话:12331

企业负责人:许建新

质量负责人:张莉倩

注册地址:太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍

生产地址:太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍:片剂、原料药、药用辅料***

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