联苯苄唑乳膏

日期:2018-12-06
联苯苄唑乳膏

批准文号:国药准字H10960225

英文名称:Bifonazole Cream

商品名:孚康

产品类别:化学药品

剂型:乳膏剂

规格:10g:0.1g

生产地址:1、广州市荔湾路49号;2、广州市白云区同和街云泰路6号

批准日期:2015-06-28

药品本位码:86900373000730

适应症

用于治疗各种皮肤真菌病,如手、足癣,体、股癣,花斑癣。

不良反应

偶见过敏反应。个别患者局部发生瘙痒、灼热感、红斑等反应。

相关疾病

体癣,头癣,足癣,花斑癣,股癣,手癣,真菌病

禁忌

对咪唑类药物有过敏史者或对本品过敏者禁用。

注意事项

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC乙类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女用药尚缺乏资料。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为广谱抗真菌药,作用机制是抑制细胞膜的合成,对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。

药代动力学

据文献报道正常成年人腹部皮肤10×20cm涂敷0.1g联苯苄唑,采用气-质联用方法测定血药浓度,达峰时间(Tmax)为给药后12小时,血药峰浓度(Cmax)为3.8ng/ml,皮肤吸收率极低。家兔局部皮肤(10×20cm)涂敷0.1g联苯苄唑,血药达峰时间(Tmax)为给药后3小时,血药峰浓度(Cmax)为140ng/ml,至24小时仍有一定浓度(100ng/ml)。用血管外给药开放型二室模型处理得到的动力学参数说明中心室和周边室的转运速度基本相同,提示联苯苄唑在组织中贮留很少。

贮藏

干燥,密封,避光。

执行标准

执行标准:《中国药典》2005年版二部

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

外用,一日1次,2~4周为一疗程。涂布患处,并轻轻揉搓几分钟。

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企业信息

所在地区:广东广州

编号:粤20160001

分类码:HbZb

机构代码:914401017955021269

法定代表人:李楚源

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:广州市食品药品监督管理局

日常监管人员:张志钧、高云、龙焕儒、黄卉、黄培钦、黄启惠

监督举报电话:12331

企业负责人:杨燕忠

质量负责人:孙秀玲

注册地址:广州市白云区新市街萧岗大马路52号

生产地址:广东省普宁市占陇镇西社新北路段:散剂,搽剂。***广州市白云区新市街萧岗大马路52号:贴剂,橡胶膏剂,鼻用制剂(滴鼻剂),喷雾剂,洗剂。***广东省广州市白云区同和街云泰路6号:软膏剂、乳膏剂(均含激素类),栓剂,凝胶剂,洗剂,眼用制剂(滴眼剂(激素类))。***佛山市南海里水镇大冲工业区:散剂。***广州市荔湾区荔湾路49号:软膏剂,乳膏剂***广东省五华县水寨镇水潭路:颗粒剂,中药前处理及提取车间。***

生产范围:广东省普宁市占陇镇西社新北路段:散剂,搽剂。***广州市白云区新市街萧岗大马路52号:贴剂,橡胶膏剂,鼻用制剂(滴鼻剂),喷雾剂,洗剂。***广东省广州市白云区同和街云泰路6号:软膏剂、乳膏剂(均含激素类),栓剂,凝胶剂,洗剂,眼用制剂(滴眼剂(激素类))。***佛山市南海里水镇大冲工业区:散剂。***广州市荔湾区荔湾路49号:软膏剂,乳膏剂(激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,溶液剂(外用),眼膏剂。)***广东省五华县水寨镇水潭路:颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。***

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