萘普生胶囊

日期:2018-12-06
萘普生胶囊

批准文号:国药准字H44025202

英文名称:Naproxen Capsules

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:0.125g

生产地址:广州市荔湾路49号

批准日期:2015-07-01

药品本位码:86900373001553

适应症

用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

品牌

白云山

不良反应

1.可见恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿。
2.可见视力模糊或视力障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。
3.偶见胃肠出血、肾损害、过敏性皮疹、精神抑郁、肌无力、血象异常、肝功能损害。

相关疾病

臂丛神经痛,痛经,风湿性关节炎,三叉神经痛,急性牙髓炎,牙周炎,偏头痛,头痛

禁忌

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.2岁以下儿童禁用。
3.哮喘、鼻息肉综合征、血管神经性水肿,以及对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。
4.胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

注意事项

1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
14.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长,故除非另有原因,否则孕妇不宜应用。(2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%,哺乳期妇女不宜用。

老人用药

慎用。

药物相互作用

1.与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多,并有致溃疡发作的危险。
2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。
3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
4.本品可抑制锂的排泄,使血锂浓度升高。
5.与丙磺舒同用时,本品血药浓度升高,半衰期延长,疗效增加,但不良反应也相应增加。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。

药物毒理

本品为非甾体抗炎药,可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用。

药代动力学

口服后吸收迅速而完全,口服后2~4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低,与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢,经肾脏排泄.约有95%以原形及其结合物随尿排出。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

中国药典2010年版二部

作用类别

本品为镇痛类非处方药药品。

用法用量

口服,成人首次2粒,以后一次1粒,必要时每6-8小时一次。

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企业信息

所在地区:广东广州

编号:粤20160001

分类码:HbZb

机构代码:914401017955021269

法定代表人:李楚源

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:广州市食品药品监督管理局

日常监管人员:张志钧、高云、龙焕儒、黄卉、黄培钦、黄启惠

监督举报电话:12331

企业负责人:杨燕忠

质量负责人:孙秀玲

注册地址:广州市白云区新市街萧岗大马路52号

生产地址:广东省普宁市占陇镇西社新北路段:散剂,搽剂。***广州市白云区新市街萧岗大马路52号:贴剂,橡胶膏剂,鼻用制剂(滴鼻剂),喷雾剂,洗剂。***广东省广州市白云区同和街云泰路6号:软膏剂、乳膏剂(均含激素类),栓剂,凝胶剂,洗剂,眼用制剂(滴眼剂(激素类))。***佛山市南海里水镇大冲工业区:散剂。***广州市荔湾区荔湾路49号:软膏剂,乳膏剂***广东省五华县水寨镇水潭路:颗粒剂,中药前处理及提取车间。***

生产范围:广东省普宁市占陇镇西社新北路段:散剂,搽剂。***广州市白云区新市街萧岗大马路52号:贴剂,橡胶膏剂,鼻用制剂(滴鼻剂),喷雾剂,洗剂。***广东省广州市白云区同和街云泰路6号:软膏剂、乳膏剂(均含激素类),栓剂,凝胶剂,洗剂,眼用制剂(滴眼剂(激素类))。***佛山市南海里水镇大冲工业区:散剂。***广州市荔湾区荔湾路49号:软膏剂,乳膏剂(激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,溶液剂(外用),眼膏剂。)***广东省五华县水寨镇水潭路:颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。***

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