批准文号：国药准字Z22021800
产品类别：中药
剂型：片剂
规格：50mg
生产地址：通化县东宝新村
批准日期：2015-08-18
药品本位码：86903547000253
适应症
抗心律失常药。用于各种原因引起的心律失常，对心室性早搏疗效尤为显著。
不良反应
部分患者有口干现象，停药后即消失。见一过性心律失常，但不影响继续治疗，停药后恢复正常。
相关疾病
心律失常,室性期前收缩,心室性早搏,心律失常
禁忌
忌辛辣、生冷、油腻食物。
注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.药品宜饭前服用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.抗心律失常作用动物实验表明，苦参总碱对3种典型的室性心律失常动物模型有很好的治疗作用;
(1)对氯化钡诱发大鼠心律失常有显著的治疗效果和预防作用;
(2)对哇巴因诱发豚鼠出现室早、室速、室扑—室颤及心脏停搏，则可显著提高其剂量阈值;
(3)对乌头碱诱发大鼠心律失常有较好的预防作用。同时，有实验证明苦参总碱对抗氯仿—肾上腺素引起的大鼠心律失常有很好的效果。
2.对冠脉流量的影响:动物实验表明，苦参总碱能够增加麻醉犬和离体兔心的冠脉流量:
(1)对正常和用垂体后叶素处理的犬，静脉给药后其冠脉血流量增加50.56%和81.48%并能使冠状血管阻力明显下降。
(2)对家兔离体心脏给药后冠脉流量增加139.49%。
(3)还能防止因垂体后叶素所致的大鼠心肌缺血，对心肌缺血、缺氧有一定的保护作用。
(4)垂体后叶素有直接收缩冠状血管，减少冠脉血流量的作用，而苦参总碱能直接对抗这一作用，用在犬的动物实验中，冠脉血流量与冠脉扩张呈正相关（r=0.75，P<0.05）。因此，可以认为苦参总碱有直接扩张冠状血管增加冠脉流量，改善心肌缺血的作用。
3.强心作用氧化苦参碱是苦参总碱的主要成分，采用提纯的氧化苦参碱进行动物实验，研究其强心作用。结果表明，氧化苦参碱使正常离体蟾蜍心脏、戊巴比妥钠及低钙诱发的离体蟾蜍衰竭心脏可显著增加心肌收缩力和心输出量（P<0.01），使其完全恢复到心衰前水平，而对心率无明显的影响。在相同剂量下，无论是正性肌缩力作用还是心输出量，氧化苦参碱对衰竭心脏的作用都比正常心脏强。同时对离体豚鼠、大鼠、兔的心室乳头肌作用的研究结果显示，氧化苦参碱能增加不同种属动物心室乳头肌的收缩力。
上述结果充分肯定氧化苦参总碱具有强心作用。
4.不良反应、毒性反应临床实验中主要观察用药前后血尿常规、肝功能、尿素氮、血清酶学以及心电图有无异常，并详细记录用药以后消化道症状、神经系统症状以及皮肤黏膜改变。结果表明，全部病例未发现毒性反应，在治疗过程中未见心率增快，无ST-T改变，无Q-T延长，无房室传导阻滞;服药后定期检查肝功能、血清酶学、尿毒氮均正常。用药中偶有胃肠道反应，如上腹部灼热感、恶心、反酸;有头昏、耳鸣等神经症状，停药后症状消失。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
口服。一次200-300mg，一日3次，有效后减量至100-200mg，维持疗效，或遵医嘱。
