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氯氧喹胶囊

日期:2018-12-07
氯氧喹胶囊

批准文号:国药准字H20030359

英文名称:Chloroxoquinoline Capsules

商品名:安体舒

产品类别:化学药品

所在地区:吉林通化

剂型:胶囊剂

规格:0.2g

生产地址:吉林省通化市新胜北路567号

批准日期:2015-09-25

药品本位码:86903564002988

适应症

用于乳腺癌、非小细胞肺癌等肿瘤治疗。

不良反应

1.胃肠道反应:胃部不适、食欲欠佳、恶心、呕吐等。
2.血液系统:白细胞减少,血红蛋白减少。

相关疾病

非小细胞肺癌,小细胞肺癌,乳腺癌,肺癌

禁忌

对本品成分过敏者禁用。

注意事项

长期服用定期检查血象及肝功能。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定三年。

国家/地区

国产

药物相互作用

1.本品具有中枢神经抑制作用,与中枢抑制药合用时,后者剂量应酌减。
2.本品具有肝药酶诱导作用,注意由此而产生的药物相互作用。

药物毒理

动物实验显示,氯氧喹对肿瘤细胞的DNA合成具有抑制作用,其作用方式属损伤DNA模板型。

药代动力学

健康志愿者的药代动力学符合口服给药二室开放模型。胃肠道吸收快,1.25小时血药浓度达峰值;分布较快t1/2α为2.094±0.958小时,t1/2β为20.283±1.491小时。鼻咽癌患者药代动力学结果符合一级吸收、二室开放模型。1.6小时血药浓度达峰值,t1/2α为1.91±0.07小时,t1/2β为16.93±1.29小时。

贮藏

常温、避光、密封保存。

用法用量

口服,一次2粒,一日3次;或以体重计每日每公斤体重20-30毫克,分三次服。连服4周为一疗程。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。

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企业信息

所在地区:吉林通化

编号:吉20160227

分类码:HabZb

机构代码:912205016052208157

法定代表人:薛福辛

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:吉林省食品药品监督管理局

签发人:崔洪海

日常监管机构:通化市食品药品监督管理局

日常监管人员:孙兴旺、魏东、蒋鑫、陈立媛

监督举报电话:12331

企业负责人:王茂春

质量负责人:贺天鹏

注册地址:吉林省通化市新胜北路567号

生产地址:通化市新胜北路567号:片剂(含抗肿瘤药、头孢菌素类),硬胶囊剂(含青霉素类、抗肿瘤药、头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、滴丸),合剂,糖浆剂,酒剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂,原料药***

生产范围:通化市新胜北路567号:片剂(含抗肿瘤药、头孢菌素类),硬胶囊剂(含青霉素类、抗肿瘤药、头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、滴丸),合剂,糖浆剂,酒剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂,原料药(氯氧喹(抗肿瘤药)、替加氟(抗肿瘤药)、盐酸金刚烷胺)***

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