批准文号：国药准字H22022100
英文名称：Clomifene Citrate Capsules
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：50mg
生产地址：柳河县长青路50号
批准日期：2015-03-23
药品本位码：86903543000226
适应症
本品主要用于治疗避孕药引起的闭经；对黄体功能不全﹑多囊卵巢﹑无排卵型出血﹑功能性闭经﹑月经紊乱﹑不孕症﹑乳腺囊性增大﹑泌乳综合症等也有一定的疗效。
不良反应
1.较常见的不良反应有：肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛（囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天）。
2.较少见的有：视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。
3.下列反应持续存在时应予以注意：潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等，也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。
相关疾病
小阴茎,多囊卵巢综合征,不孕症,黄体功能不全,闭经,乳腺增生,黄体功能不全性不孕,男性不育
禁忌
原因不明的不规则阴道出血，子宫肌瘤，卵巢囊肿，肝功能损害，精神抑郁，血栓性静脉炎等禁用。
注意事项
1.可有面部潮红、恶心、头晕、乏力、腹胀、乳胀、皮疹、肝功能障碍等不良反应，停药可消失。
2.治疗男性不育症时，服药前必须进行精液检查、内分泌检查以及睾丸活检，以确定不育原因主要在于精子数量减少；用药期间要定期检查精液常规、ＦＳＨ和睾酮水平；服药后一般经２～３个月始能生效。用药原则是低剂量、长疗程，要注意高剂量会抑制精子的发生。
3.对男性无精子病人，除睾丸活检证明尚有精子发生外，一律不得使用。
4.肝病、肾病、卵巢囊肿及其它妇科肿瘤病人忌用。服药后有严重过敏反应者应停用。
5.剂量过大，可引起卵巢肥大。
6.视力模糊和闪烁盲点与剂量有关，停药可逆转。
7.视觉异常应作为使用本品的禁忌症。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
60个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人用药
老人应在专业医师指导下服用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
未进行相关实验且无可供参考数据。
药代动力学
口服后经肠道吸收，进入肝血流循环。T1/2一般为5～7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道，然后自粪便排除，部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。
贮藏
密封
用法用量
1.口服每日50mg，共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。
2.患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程，直到受孕，或重复3～4个疗程。
3.若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg，共5日。个别患者药量可达每天150mg时，才能排卵。
