批准文号：国药准字H22025467
英文名称：Ammonium Ferric Citrate and Vitamin B1 Syrup Ⅱ
产品类别：化学药品
剂型：糖浆剂
规格：复方
生产地址：通化市金龙路158号
批准日期：2015-04-16
药品本位码：86903580000470
适应症
用于各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等。
不良反应
1.可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘等。
2.可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。
相关疾病
营养不良,缺铁性贫血,贫血
禁忌
1.铁负荷过高或非缺铁性贫血者禁用。
2.肝肾功能严重不全者禁用。
注意事项
1.用于日常补铁时，应采用预防量。
2.治疗剂量不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。
3.下列情况患者慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃及十二指肠溃疡，溃疡性结肠炎。
4.勿与浓茶同服。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
非医保
外用药
否
有效期
暂定24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
未见治疗剂量铁对胎儿和哺乳不良影响的报道。
儿童用药
儿童服用应在成人监护下使用，切勿过量服用。
老人用药
老年患者口服本品以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠黏膜吸收减少。治疗一月仍无效者，宜改用注射铁剂。
药物相互作用
1.本品勿与抗酸药如碳酸氢钠、磷酸盐、鞣酸、浓茶等并用。
2.可减少铁吸收的药物有西咪替丁、四环素类抗生素、去铁胺等。
3.维生素C、稀盐酸等可增加铁吸收。
4.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、喹诺酮类药物的吸收。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
药物过量发生的急性中毒多见于小儿。急性中毒可引发坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻、腹痛，以致血压降低，代谢性酸中毒，甚至全身抽搐、昏迷，24~48小时后，严重中毒可进一步发展至休克，肝损害及心血管功能衰竭。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠或去铁铵救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或贲门狭窄，肝损害或中枢神经系统病变
药物毒理
本品所含枸橼酸铁铵为补铁剂。铁是红细胞中血红蛋白组成元素，缺铁时红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。维生素B1参与体内辅酶的形成，对缺铁性贫血具有辅助治疗作用。
药代动力学
据文献报道，本品为三价铁剂，在消化道内转为亚铁盐后方可吸收。亚铁离子主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者，口服摄入铁的5%～10%可自肠黏膜吸收。随着体内铁贮存量的缺乏，吸收量可成比例增加，所以对...
据文献报道，本品为三价铁剂，在消化道内转为亚铁盐后方可吸收。亚铁离子主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者，口服摄入铁的5%～10%可自肠黏膜吸收。随着体内铁贮存量的缺乏，吸收量可成比例增加，所以对一般缺铁患者，20%~30%摄入铁可被吸收。与食物同时摄入铁，其吸收量均较空腹时减少1/3~1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环，以供造红细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。蛋白结合率在血红蛋白中很高，肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低，铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内，丧失总量每日为0.5~1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄约1.5~2.0mg，口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排出。
贮藏
密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存
执行标准
《国家药品标准》第十三册WS-10001-（HD-1266)-2002
作用类别
本品为维生素及矿物质类非处方药药品。
用法用量
本品口服。12岁以上儿童及成人，一次10～20毫升，一日3次。
