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氨咖甘片

日期:2018-12-10
氨咖甘片

批准文号:国药准字H12021049

英文名称:Aminopyrine,Caffeine and Calcium Glycerophosphate Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:天津

剂型:片剂

规格:氨基比林0.15g,咖啡因40mg,甘油磷酸钙35mg

生产地址:天津市武清开发区福源道25号

批准日期:2015-08-06

药品本位码:86900858000033

适应症

用于头痛、神经痛、痛经等。

不良反应

本品所含氨基比林有明显不良反应,可发生呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等,少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、溶出性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等;咖啡因可造成中枢兴奋、躁动不安、呼吸加快、肌肉抽搐、心动过速等,可产生依赖性;甘油磷酸钙长期服用可造成血磷、血钙浓度变化。

相关疾病

前庭神经炎,流行性眩晕,流行性神经迷路炎,急性迷路炎,前庭麻痹症,面神经炎,Bell麻痹,面神经炎

禁忌

1.对氨基比林、咖啡因及甘油磷酸钙类药物过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1、本品长期服用,可导致肾脏损害,严重者可致肾乳炎坏死或尿毒症,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌,亦可发生中性粒细胞缺乏,不宜长久使用,用药超过一周要定期检查血象。
2、氨基比林在胃内酸性条件下与食物相混合发生亚硝基化合物,特别是亚硝酸胺,有潜在的致癌性。
3、长期服用可产生耐受性和依赖性。
4、对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。
5、宜与其他药品间隔1-2小时后服用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

4岁以下儿童不推荐使用。

老人用药

易致肾功能损害,宜慎用。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品中氨基比林能抑制下丘脑前列腺素的合成,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应,而起退热作用,同时通过抑制前列腺素的合成而起镇痛作用。抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放,稳定溶酶体膜,而起抗炎作用。咖啡因为中枢神经兴奋药,能兴奋大脑皮层,提高对外界的感应性,并收缩脑血管,加强氨基比林缓解头痛的效果。甘油磷酸钙为一体内血磷补充剂,能降低血钙浓度,维持机体正常生理功能。

药代动力学

氨基比林、咖啡因口服吸收较完全,血浆半衰期(t1/2)分别为1-4小时和3-6小时;甘油磷酸钙口服吸收约70%,主要在空肠吸收;代谢产物主要通过尿液排出,少量以原形经粪便排出体外。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

WS-10001-(HD-1011)-2002

用法用量

口服。成人:一次1片,一日3次;
儿童:4-7岁一次1/3片,7-15岁一次1/2片。

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企业信息

所在地区:天津

编号:津20150037

分类码:HbZb

机构代码:911202225534081296

法定代表人:李相涛

发证日期:2015-12-23

有效期至:2020-12-22

发证机关:天津市市场和质量监督管理委员会

签发人:林立军

日常监管机构:天津市武清区市场和质量监督管理局

日常监管人员:王春松 高巍

监督举报电话:12331

企业负责人:张杰

质量负责人:张攀肖

注册地址:天津市武清开发区福源道25号

生产地址:天津市武清开发区福源道25号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药提取***

生产范围:天津市武清开发区福源道25号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药提取***

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