批准文号：国药准字H20010680
英文名称：Zopiclone Capsules
商品名：青尔齐
产品类别：化学药品
所在地区：天津
剂型：胶囊剂
规格：7.5mg
生产地址：天津开发区西区新安路77号
批准日期：2015-08-21
药品本位码：86900867001137
适应症
本品用于各种失眠症。
品牌
青尔齐
不良反应
1.与剂量及患者的敏感性有关。
2.偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态，有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。
3.长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快)，可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊(往往继发于较轻的症状)。
相关疾病
失眠症,失眠
禁忌
禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合征患者。
注意事项
1.肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝﹑肾功能不全者应适当调整剂量。
2.使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。
3.连续用药时间不宜过长，突然停药可引起停药综合征应谨慎，服药后不宜操作机械及驾车。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高，哺乳期妇女不宜应用。
儿童用药
15岁以下儿童不宜使用本品。
老人用药
老年人最初用量为3.75mg，临睡时服，必要时服用7.5mg。
药物相互作用
1.与神经肌肉阻滞药(筒箭毒，肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。
2.与苯二氮?靼焦虑药和催眠药同服，戒断综合征的出现可增加。
药物过量
服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。
药物毒理
本品为环咯酮类催眠药，本品作用于苯二氮卓受体，但结合方式不同于苯二氮卓类药物。
药代动力学
1.据资料报道，健康人口服本品生物利用度为80％，口服吸收迅速，1.5～2.0小时后可达血药浓度峰值，给药3.75、7.5和15mg后，分别为30、60和115mg/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。
2.药物迅速由血管分布至全身，分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45％，消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。
3.本品在体内广泛代谢（主要是经P450酶系统生物转化），主要代谢产物为N－氧化物（对动物有药理活性）和N－脱甲基物（无活性）。代谢物主要经肺脏排出（约占剂量50％），其余由尿液排出。仅剂量的4～5％以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢，血浆消除能力明显降低，应调整剂量。本品能通过透析膜。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
WS1-(X-252)-2004Z-2011
用法用量
口服，1片，临睡时服；老年人最初临睡时服半片，必要时1片；肝功能不全者，服半片为宜。
性状
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。
