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盐酸苯海拉明注射液

日期:2018-12-07
盐酸苯海拉明注射液

批准文号:国药准字H12020617

英文名称:Diphenhydramine Hydrochloride Injection

产品类别:化学药品

所在地区:天津

剂型:注射剂

规格:1ml:20mg

生产地址:天津开发区黄海路221号

批准日期:2015-09-30

药品本位码:86900874000857

适应症

主要用于:急性重症过敏反应,可减轻输血或血浆所致的过敏反应;手术后药物引起的恶心呕吐;帕金森病和锥体外系症状;牙科局麻,当病人对常用的局麻药高度过敏时,1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药;其他过敏反应病,不宜口服用药者。

不良反应

(1)常见的有:中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。
(2)少见的有:气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。
(3)偶可引起皮疹、粒细胞减少,贫血及心率紊乱。

相关疾病

Austin型幼儿脑硫脂病,Austin型异染性脑白质营养不良,帕金森病,帕金森病

禁忌

重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。对本品及赋形剂过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。

注意事项

(1)幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。
(2)对其他乙醇胺类高度过敏者,对本品也可能过敏。
(3)应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。
(4)肾功能衰竭时,给药的间隔时间应延长。
(5)本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

(1)妊娠期使用本品,有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能,孕妇应慎用;

(2)本品有少量可从乳汁排出,哺乳期妇女不宜使用。

老人用药

可发生反应迟钝、头晕等。

药物相互作用

(1)本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。
(2)和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。
(3)可增强中枢神经抑制药的作用。

药物毒理

为乙醇胺的衍生物,抗组胺效应不及异丙嗪,作用持续时间也较短,镇静作用两药一致,有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。
(1)抗组胺作用,可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体,从而制止过敏反应;
(2)对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用;
(3)加强镇咳药的作用。
(4)也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。

药代动力学

注射给药,吸收快而完全,血浆蛋白结合率为98%,广泛分布于体内各组织,并可透过血脑屏障与胎盘。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

深部肌内注射,一次20mg,一日1~2次。

性状

本品为无色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:天津

编号:津20150011

分类码:HbZbCb

机构代码:91120116562691739J

法定代表人:何光杰

发证日期:2015-12-20

有效期至:2020-12-19

发证机关:天津市市场和质量监督管理委员会

签发人:林立军

日常监管机构:天津市滨海新区市场和质量监督管理局开发区分局

日常监管人员:陈涛、刘桐

监督举报电话:12331

企业负责人:何光杰

质量负责人:黄凤华

注册地址:天津开发区黄海路221号

生产地址:天津开发区黄海路221号:软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),涂膜剂(激素类),凝胶剂,栓剂,丸剂(水丸、水蜜丸),膜剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂(含激素类),小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤类),第二类精神药品制剂,麻醉药品,大容量注射剂(腹膜透析液),洗剂(聚氯乙烯软袋),气雾剂,滴眼剂,冲洗剂***

生产范围:天津开发区黄海路221号:软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),涂膜剂(激素类),凝胶剂,栓剂,丸剂(水丸、水蜜丸),膜剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂(含激素类),小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤类),第二类精神药品制剂(苯巴比妥钠注射液、地西泮注射液),麻醉药品(盐酸布桂嗪注射液),大容量注射剂(腹膜透析液),洗剂(聚氯乙烯软袋),气雾剂,滴眼剂,冲洗剂***

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