批准文号:国药准字H12020617
英文名称:Diphenhydramine Hydrochloride Injection
产品类别:化学药品
所在地区:天津
剂型:注射剂
规格:1ml:20mg
生产地址:天津开发区黄海路221号
批准日期:2015-09-30
药品本位码:86900874000857
适应症
主要用于:急性重症过敏反应,可减轻输血或血浆所致的过敏反应;手术后药物引起的恶心呕吐;帕金森病和锥体外系症状;牙科局麻,当病人对常用的局麻药高度过敏时,1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药;其他过敏反应病,不宜口服用药者。
不良反应
(1)常见的有:中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。
(2)少见的有:气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。
(3)偶可引起皮疹、粒细胞减少,贫血及心率紊乱。
相关疾病
Austin型幼儿脑硫脂病,Austin型异染性脑白质营养不良,帕金森病,帕金森病
禁忌
重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。对本品及赋形剂过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。
注意事项
(1)幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。
(2)对其他乙醇胺类高度过敏者,对本品也可能过敏。
(3)应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。
(4)肾功能衰竭时,给药的间隔时间应延长。
(5)本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
(1)妊娠期使用本品,有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能,孕妇应慎用;
(2)本品有少量可从乳汁排出,哺乳期妇女不宜使用。
老人用药
可发生反应迟钝、头晕等。
药物相互作用
(1)本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。
(2)和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。
(3)可增强中枢神经抑制药的作用。
药物毒理
为乙醇胺的衍生物,抗组胺效应不及异丙嗪,作用持续时间也较短,镇静作用两药一致,有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。
(1)抗组胺作用,可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体,从而制止过敏反应;
(2)对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用;
(3)加强镇咳药的作用。
(4)也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。
药代动力学
注射给药,吸收快而完全,血浆蛋白结合率为98%,广泛分布于体内各组织,并可透过血脑屏障与胎盘。
贮藏
遮光,密闭保存。
执行标准
《中国药典》2005年版二部
用法用量
深部肌内注射,一次20mg,一日1~2次。
性状
本品为无色的澄明液体。