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己烯雌酚注射液

日期:2018-12-07
己烯雌酚注射液

批准文号:国药准字H12020536

英文名称:Diethylstilbestrol Injection

产品类别:化学药品

所在地区:天津

剂型:注射剂

规格:1ml:0.5mg

生产地址:天津开发区黄海路221号

批准日期:2015-09-30

药品本位码:86900874000352

适应症

1.补充体内雌激素不足,如萎缩性阴道炎、女性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及阴道炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺如。2.乳腺癌、绝经后及男性晚期乳腺癌、不能进行手术治疗者。3.前列腺癌,不能手术治疗的晚期患者。4.退(或)回乳。

不良反应

参见详细说明

相关疾病

前列腺癌,乳腺癌,萎缩性阴道炎,绝经期综合征,老年性外阴干枯症及阴道炎,卵巢切除后,原发性卵巢缺如

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.下列患者慎用:心功能不全、癫痫、糖尿病、肝肾功能障碍、精神抑郁等。2.长期使用应定期检查血压、肝功能、阴道脱落细胞,每年一次宫颈防癌刮片。3.诊断干扰:①反应减低美替拉酮试验。②增加去甲肾上腺素导致的血小板凝集试验。③BSP试验滞留增加。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

48个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

老人用药

易引起钠潴留和高血钾症,应慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有:①促使女性器官及副性征正常发育。②促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。③增强子宫收缩,提高子宫对催产素的敏感性。④小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。⑤抗雄激素作用。

药代动力学

本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有:①促使女性器官及副性征正常发育。②促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。③增强子宫收缩,提高子宫对催产素的敏感性。④小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。⑤抗雄激素作用。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

肌内注射。一次0.5-1mg,一日0.5-6mg。

性状

本品为微黄色至淡黄色的澄明油状液体。

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企业信息

所在地区:天津

编号:津20150011

分类码:HbZbCb

机构代码:91120116562691739J

法定代表人:何光杰

发证日期:2015-12-20

有效期至:2020-12-19

发证机关:天津市市场和质量监督管理委员会

签发人:林立军

日常监管机构:天津市滨海新区市场和质量监督管理局开发区分局

日常监管人员:陈涛、刘桐

监督举报电话:12331

企业负责人:何光杰

质量负责人:黄凤华

注册地址:天津开发区黄海路221号

生产地址:天津开发区黄海路221号:软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),涂膜剂(激素类),凝胶剂,栓剂,丸剂(水丸、水蜜丸),膜剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂(含激素类),小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤类),第二类精神药品制剂,麻醉药品,大容量注射剂(腹膜透析液),洗剂(聚氯乙烯软袋),气雾剂,滴眼剂,冲洗剂***

生产范围:天津开发区黄海路221号:软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),涂膜剂(激素类),凝胶剂,栓剂,丸剂(水丸、水蜜丸),膜剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂(含激素类),小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤类),第二类精神药品制剂(苯巴比妥钠注射液、地西泮注射液),麻醉药品(盐酸布桂嗪注射液),大容量注射剂(腹膜透析液),洗剂(聚氯乙烯软袋),气雾剂,滴眼剂,冲洗剂***

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