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普鲁卡因肾上腺素注射液

日期:2018-12-07
普鲁卡因肾上腺素注射液

批准文号:国药准字H12020906

英文名称:Procaine and Adrenaline Injection

产品类别:化学药品

所在地区:天津

剂型:注射剂

规格:2ml:盐酸普鲁卡因40mg,肾上腺素0.05mg

生产地址:天津开发区黄海路221号

批准日期:2015-09-30

药品本位码:86900874000659

适应症

局部麻醉药。用于浸润麻醉、阻滞麻醉和封闭疗法等。

不良反应

本品可有高敏反应和过敏反应,个别病人可出现高铁血红蛋白症;一旦血药浓度高或误入血管可引起一系列中枢神经系统和心血管系统中毒反应,如惊厥和心率减慢、血压下降。

相关疾病

浸润麻醉,阻滞麻醉,浸润麻醉

禁忌

(1)对及本品过敏者、高血压患者禁用。(2)指、趾阻滞麻醉禁用。

注意事项

(1)用前需做过敏试验。
(2)本品如变色或有沉淀,不可使用。
(3)药液不得注入血管内,给药时应反复抽吸,不可有回血。
(4)注射器械不可用硷性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒,注射部位应避免接触碘,以免引起药液沉淀。运动员慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

药物相互作用

(1)本品可加强肌松药的作用,使肌松作用时间延长,与肌松药合用宜减少肌松药的用量。
(2)本品可削弱磺胺类药物的药效,不宜同时应用磺胺类药物。
(3)本品可增强洋地黄类药物的作用,合用可导致其毒性反应。
(4)新斯的明等抗胆碱酯酶药物可干扰本品代谢,使本品毒性增强。
(5)本品可加深麻醉性镇痛药对呼吸的抑制及致低血压的作用。
(6)本品忌与下列药品配伍:碳酸氢钠、巴比妥类、氨茶碱、硫酸镁、肝素钠、硝普钠、甘露醇、甲基硫酸新斯的明、氢化考的松、地塞米松等。

药物过量

本品过量或误入血管均会产生中毒的症状,如头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、多言、最后可致惊厥和昏迷,为了防止过量中毒,最大剂量不超过1g,宜用最低有效浓度。应严格控制单位时间内的用量,注药时注意观察病人,一旦出现精神症状、耳鸣、面部肌肉抽搐、意识消失等中毒症状,应立即停止注药。

药物毒理

本品所含的主成份盐酸普鲁卡因为短效酯类麻醉药,因对皮肤、粘膜穿透力弱,不适于表面麻醉。局部注射可穿透外周神经膜,阻滞神经传导而产生麻醉作用,普鲁卡因小剂量时有兴奋交感神经的作用,使心率加快,血压上升,心排血量无明显影响,用量加大则明显抑制心肌收缩力使每搏量减少。血中药浓度增高,可抑制房室传导和束支传导。普鲁卡因对周围血管有明显的直接扩张作用,容易被吸收进入血液,且麻醉持续时间短,为减少吸收延长药效,减少毒副作用,加入少量的肾上腺素(1:200000-500000)时效可延长20%。

药代动力学

普鲁卡因进入体内吸收迅速,代谢速度很快。消除半衰期短。大部分迅速被血浆中假性胆碱酯酶水解,生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇,前者80%以原形和结合型,后者仅有30%经肾脏排出,其余经肝酯酶水解,进一步降解后随尿排出。

贮藏

遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。

执行标准

中华人民共和国卫生部药品标准第一册WS1-110(B)-89

用法用量

局部注射,其用量以盐酸普鲁卡因计,按用途分别如下:
浸润麻醉和封闭疗法:注射范围较大的一般用0.25%-0.5%溶液,注射范围较小的用1%溶液,每毫升药液中一般加入肾上腺素量为0.002-0.004mg,总量不得超过0.5mg,盐酸普鲁卡因的每次用量不得过1g。阻滞麻醉:1%-2%溶液,每次用量不得过1g。成人处方限量:一次量以盐酸普鲁卡因计不得超过1g。

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:天津

编号:津20150011

分类码:HbZbCb

机构代码:91120116562691739J

法定代表人:何光杰

发证日期:2015-12-20

有效期至:2020-12-19

发证机关:天津市市场和质量监督管理委员会

签发人:林立军

日常监管机构:天津市滨海新区市场和质量监督管理局开发区分局

日常监管人员:陈涛、刘桐

监督举报电话:12331

企业负责人:何光杰

质量负责人:黄凤华

注册地址:天津开发区黄海路221号

生产地址:天津开发区黄海路221号:软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),涂膜剂(激素类),凝胶剂,栓剂,丸剂(水丸、水蜜丸),膜剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂(含激素类),小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤类),第二类精神药品制剂,麻醉药品,大容量注射剂(腹膜透析液),洗剂(聚氯乙烯软袋),气雾剂,滴眼剂,冲洗剂***

生产范围:天津开发区黄海路221号:软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),涂膜剂(激素类),凝胶剂,栓剂,丸剂(水丸、水蜜丸),膜剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂(含激素类),小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤类),第二类精神药品制剂(苯巴比妥钠注射液、地西泮注射液),麻醉药品(盐酸布桂嗪注射液),大容量注射剂(腹膜透析液),洗剂(聚氯乙烯软袋),气雾剂,滴眼剂,冲洗剂***

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