批准文号：国药准字H12021021
英文名称：Compound Trivitamin and Linolic Acid Soft Capsules I
产品类别：化学药品
所在地区：天津
剂型：胶囊剂
规格：复方
生产地址：天津市北辰区富锦道1号
批准日期：2015-08-06
药品本位码：86900928001014
适应症
本品用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。
不良反应
1.长期服用每日2－3g维生素C可引起停药后坏血病。
2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐，半胱氨酸盐和草酸盐结石。
3.大量服用维生素C（每日用量1g以上）可引起腹泻，皮肤红而亮，头痛，尿频（每日用量600mg以上时），恶心呕吐、胃痉挛。
相关疾病
多发性大动脉炎,原发性大动脉炎综合征,主动脉弓综合征,无脉症,结节性多动脉炎,结节性动脉周围炎,结节性多发性动脉炎
禁忌
对本品成分过敏者禁用。
注意事项
1.对诊断的干扰：大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果。
(1)大便隐血可致假阳性。
(2)能干扰血清乳酸脱氢本科和血清转氨酶浓度的自动分析结果。
(3)尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。
(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。
(5)血清胆红素浓度上升。
(6)尿pH下降。
2.下列情况应慎用维生素C：
(1)半胱氨酸尿症。
(2)痛风。
(3)高草酸盐尿症。
(4)草酸盐沉积症。
(5)尿酸盐性肾结石。
(6)糖尿病（因维生素C可能干扰血糖定量）。
(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血）。
(8)血色病。
(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。
(10)镰形红细胞贫血。
3.维生素C大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。
4.维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验至假阳性。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品维生素C可通过胎盘，可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害，但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
儿童用药
妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害。
老人用药
老年人应谨慎用药，并应减少一日用量。
药物相互作用
1.口服大剂量(一日量大于l0g)维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2.与巴比妥或扑米酮合用，可促使维生素C的排泄增加。
3.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。
4.长期和大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6.氯霉素﹑环丝氨酸﹑乙硫异烟胺﹑盐酸肼酞嗪﹑免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素﹑环磷酰胺﹑环孢素﹑异烟肼﹑青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。
7.左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。但对卡比多巴无影响。
药物过量
每日服用本品超过40粒（维生素C量大于1g）时，可引起因维生素C过量而导致的不良反应。
药物毒理
亚油酸多烯为不饱和脂肪酸，能与胆固醇结合成酯，并可能促使其降解为胆酸而排泄，具有降低血胆固醇的作用亦降低甘油三酯、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的含量，使高密度脂蛋白含量增加。改变胆固醇的体内分布，减少血管壁中脂质的沉积；并能改变脂蛋白的组成和结构，增加细胞膜及脂蛋白的流动性，改善或保护血管壁的功能。肌醇有降血脂作用，可与脂肪酸，磷酸等结合形成肌醇磷脂，而且有类似胆碱的作用，能促进肝及其他组织中的脂肪代谢，防止脂肪在肝中积存。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5—羟色胺。维生素E确切功能尚不明，属于抗氧化剂。维生素C为抗体及胶原形成，组织修补(包括某些氧化还原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化5-羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
执行标准
WS-10001-(HD-0339)-2002
用法用量
口服，一次1粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。
