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醋酸地塞米松片

日期:2018-12-11
醋酸地塞米松片

批准文号:国药准字H12020686

英文名称:Dexamethasone Acetate Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:天津

剂型:片剂

规格:0.75mg

生产地址:天津市经济技术开发区黄海路221号

批准日期:2015-08-14

药品本位码:86900943000177

适应症

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断--地塞米松抑制试验。

不良反应

本品较大剂量易引起糖尿病﹑消化道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

相关疾病

结缔组织病,支气管哮喘,皮炎,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤,肉芽肿性松弛皮肤

禁忌

1.对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。
2.高血压﹑血栓症﹑胃与十二指肠溃疡﹑精神病﹑电解质代谢异常﹑心肌梗死﹑内脏手术﹑青光眼等患者一般不宜使用。
3.特殊情况下权衡利弊使用,但应注意病情恶化的可能。

注意事项

1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用,必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
2.期服药后,停药前应逐渐减量。
3.尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
4.运动员慎用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。

儿童用药

小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,用激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。

老人用药

易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。

药物相互作用

1.与巴比妥类﹑苯妥英﹑利福平同服,本品代谢促进作用减弱。
2.与水杨酸类药合用,增加其毒性。
3.可减弱抗凝血剂﹑口服降糖药作用,应调整剂量。
4.与利尿剂(保钾利尿剂除外)合用可引起低钾血症,应注意用量。

药物过量

维持量约一日0.75mg(1片),视病情而定。

药物毒理

肾上腺皮质激素类药,其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著,而对水钠潴留和促进排钾作用很轻,对垂体-肾上腺抑制作用较强。
1.抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。
2.免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

药代动力学

本品极易自消化道吸收,其血浆T1/2为190分钟,组织T1/2为3日。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。

贮藏

遮光、密封保存。

用法用量

口服,成人开始剂量为一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。维持量约一日0.75mg(1片),视病情而定。

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企业信息

所在地区:天津

编号:津20150001

分类码:HabCa

机构代码:9112000071824811X4

法定代表人:张杰

发证日期:2015-12-16

有效期至:2020-12-16

发证机关:天津市市场和质量监督管理委员会

签发人:林立军

日常监管机构:天津市滨海新区市场和质量监督管理局开发区分局

日常监管人员:陈涛、刘桐

监督举报电话:12331

企业负责人:张杰

质量负责人:武胜

注册地址:天津开发区西区新业九街19号

生产地址:天津开发区西区新业九街19号:原料药,麻醉药品***天津市经济技术开发区黄海路221号:片剂(含激素类)***

生产范围:天津开发区西区新业九街19号:原料药(醋酸泼尼松、泼尼松、泼尼松龙、螺内酯、苯丙氨酸、丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、色氨酸、丝氨酸、苏氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、异亮氨酸、乳酸钠溶液、N-乙酰-L—色氨酸、半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、胱氨酸、乙酰酪氨酸、酪氨酸、甲钴胺、卡莫司汀、倍他米松、丁酸氢化可的松、醋酸氟轻松、地塞米松磷酸钠、哈西奈德、醋酸曲安奈德、盐酸氟桂利嗪、氢化可的松、醋酸氢化可的松、琥珀酸甲泼尼龙、盐酸布桂嗪、桂利嗪、丙酸氯倍他索、地塞米松、氯碘羟喹、甲泼尼龙、醋酸地塞米松、曲安奈德、曲安西龙、丙酸倍氯米松、阿达帕林、糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、依地酸钙钠、昔萘酸沙美特罗、溴芬酸钠、异丙托溴铵、布地奈德、卤米松、富马酸福莫特罗、倍他米松磷酸钠、塞来昔布、甘氨酰酪氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、氟米龙),麻醉药品(盐酸布桂嗪)***天津市经济技术开发区黄海路221号:片剂(含激素类)***

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