尼美舒利片

日期:2018-12-06
尼美舒利片

批准文号:国药准字H19980044

英文名称:Nimesulide Tablets

商品名:普威

产品类别:化学药品

所在地区:天津

剂型:片剂

规格:100mg

生产地址:天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号

批准日期:2015-05-11

药品本位码:86900951000299

适应症

本品适用于慢性关节炎症(包括类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热症状等。

品牌

普威

不良反应

主要有胃灼热、恶心、胃痛等,但症状轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,患者出现过敏性皮疹。另需注意到本品如同其它非甾体抗炎药一样可能产生头晕、嗜睡、消化道溃疡或肠道出血以及史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-JohnsonSyndrome)等。

相关疾病

关节炎,痛经,骨关节炎,风湿性关节炎,创伤

禁忌

1.对本品或其它非甾体抗炎药过敏者。
2.胃肠道出血或消化性溃疡活动期患者。
3.严重肾功能不全患者。
4.肝功能不全的患者禁用。

注意事项

1.本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
2.有出血性疾病,胃肠道疾病,接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。
3.本品通过肾脏排泄,如有肾功能不全,应根据内生肌酐清除率相应调整用药剂量。
4.在服用本品之后,如出现视力下降,应停止用药,进行眼科检查。
5.将本品放置于儿童不易接触的地方。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚未通过实验证实对胎儿是否有毒性,不推荐妊娠妇女应用;目前也未证实本品是否通过母乳排出体外,同样不推荐哺乳期妇女应用。

儿童用药

儿童的安全性尚未确立,故不推荐用于儿童。

老人用药

老年患者因肾功能减退,用量应严格遵照医嘱,医生可根据情况适当减少用药剂量。

药物相互作用

由于本品血浆蛋白结合率高,可能会置换其它蛋白结合药物。

药物过量

超量中毒应予紧急处理包括洗胃、催吐、服用活性炭,同时予以对症支持疗法。

药物毒理

本品属非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

药代动力学

本品口服0.1g,其达峰时间1.22~2.75小时,半衰期2~3小时,作用可持续6~8小时。本品几乎全部通过肾脏排泄,即使多次服用也不会出现累积现象。

贮藏

密封,干燥处保存。

执行标准

《国家食品药品监督管理局标准》(试行)WS-642(X-510)-98

用法用量

口服。成人,一次0.05~0.1g(半片~1片),每日二次,餐后服用,按病情的轻重和患者的需要,可以增加到一次0.2g(2片),日服二次。儿童常用剂量为每日5mg/kg体重/天,分二至三次服用。老年病人的服药剂量应严格遵照医生的规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

性状

本品为类白色或微黄色片。

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企业信息

所在地区:天津

编号:津20150015

分类码:HabZabCab

机构代码:91120116238991799D

法定代表人:徐为人

发证日期:2015-12-16

有效期至:2020-12-16

发证机关:天津市市场和质量监督管理委员会

签发人:林立军

日常监管机构:天津市滨海新区市场和质量监督管理局高新分局

日常监管人员:居瑛、李靖

监督举报电话:12331

企业负责人:刘亚梅

质量负责人:梁田

注册地址:天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号

生产地址:天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号:颗粒剂,片剂(第一类精神药品(盐酸丁丙诺啡舌下片)),小容量注射剂(第一类精神药品(盐酸丁丙诺啡注射液))***天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号,天津市武清区黄花店镇瑞达道1、3号:原料药,中药提取物***

生产范围:天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号:颗粒剂,片剂(第一类精神药品(盐酸丁丙诺啡舌下片)),小容量注射剂(第一类精神药品(盐酸丁丙诺啡注射液))***天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号,天津市武清区黄花店镇瑞达道1、3号:原料药(吲达帕胺、盐酸丁丙诺啡、格列本脲、格列吡嗪、盐酸丙卡特罗、棕榈哌泊塞嗪、格列喹酮、尼美舒利、阿加曲班、利培酮、阿德福韦酯、甲磺酸瑞波西汀、米诺地尔、坎地沙坦酯、地佐辛、第一类精神药品(盐酸丁丙诺啡)、第二类精神药品(地佐辛)),中药提取物(葫芦素)***

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