批准文号：国药准字Z12020093
产品类别：中药
所在地区：天津
剂型：丸剂(大蜜丸)
规格：每丸重1.5g
生产地址：天津开发区第十大街21号
批准日期：2015-04-30
药品本位码：86900960000891
适应症
镇静安神，清热化痰。用于四时感冒，风寒时疫，烦躁不宁，痰喘气急，关窍不利，惊痫不安。
不良反应
尚不明确。
相关疾病
四时感冒,风寒时疫,高热惊厥,小儿感冒,小儿感冒
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.心脏病特别是心率失常，充血性心力衰竭，冠心病等患者慎用本品。
2.先天愚型，可出现瞳孔散大及心率加快者慎用本品。
3.反流性食管炎者慎用，因为使用本品后可能使食管与胃的运动减弱，下食管括约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留。
4.胃肠道阻塞性疾患慎用本品。
5.老年衰弱患者肠道松弛无力，或已有麻痹性肠梗阻先兆，有导致完全性肠梗阻的危险者应慎用本品。
6.急性出血伴有心血管功能不全者慎用本品。
7.肝功能中度损害者慎用本品。
8.甲状腺机能亢进者慎用本品。
9.重症肌无力者慎用本品，使用本品后可使乙酰胆碱的生理作用被抑制，从而使病情加重。
10.前列腺肥大，非阻塞性膀胱张力降低，及尿路阻塞性疾病慎用本品，以免导致完全性尿潴留。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
60个月。
国家/地区
国产
老人用药
老年衰弱患者肠道松弛无力，或已有麻痹性肠梗阻先兆，有导致完全性肠梗阻的危险者应慎用本品。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
1.抗菌、抗病毒:小儿琥珀丸中的甘草、木香、茯苓具有抗菌、抗病毒的功效。甘草中的甘草黄酮类化合物对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、酵母菌、真菌、链球菌等有抑制作用。甘草甜素对人体免疫性缺陷病毒（艾滋病病毒，HIV）、肝炎病毒、水疱性口腔病毒、腺病毒Ⅲ型、单纯疱疹病毒Ⅰ型、牛痘病毒等均有明显的抑制作用；木香挥发油1：3000浓度能抑制链球菌、金黄色与白色葡萄的生长，对大肠杆菌与白喉杆菌作用微弱；茯苓的100%煎剂用平板打洞法对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌等均有抑制作用。
2.镇咳、祛痰:小儿琥珀丸中的甘草、胆南星具有镇咳、祛痰的作用。甘草浸膏片口内含化后能覆盖在发炎的咽部黏膜上，缓和炎症对它的刺激，达到镇咳作用。甘草还能通过促进咽喉和支气管黏膜的分泌，使痰易于咳出，呈现祛痰镇咳作用。甘草次酸、甘草黄酮、甘草流浸膏灌胃给药，对氨水和二氧化硫引起的小鼠咳嗽均有镇咳作用，并均有祛痰作用。甘草次酸胆碱盐皮下注射，对豚鼠吸入氨水和电刺激猫喉上神经引起的咳嗽，均有明显的镇咳作用；胆南星具有清火化痰、镇惊定痼的功效。
3.利尿作用:小儿琥珀丸中的枳壳、茯苓、琥珀具有利尿作用。犬静脉注射枳实注射液和N－甲基酪胺都有明显增加尿量的作用，同时血压与肾血管阻力明显增高。其利尿作用可能是通过抑制肾小管重吸收等其他作用而产生。另有研究认为枳实通过强心收缩肾血管，增高滤过压而发挥排钠利尿作用；将茯苓生药用70%酒精冷浸，使用时将浸得液的酒精蒸发，加蒸馏水稀释，至一定浓度，然后选择健康兔按体重注射给药，慢性实验结果表明，用药后尿量有明显增加；琥珀具有利水通淋、去翳明目的功效。
4.此外，本品还具有镇惊安神、散瘀止血、镇痛抗炎等功效。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封，阴凉干燥处
用法用量
口服，一次1丸，一日2次。
