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盐酸萘替芬软膏

日期:2018-12-10
盐酸萘替芬软膏

批准文号:国药准字H19980172

英文名称:Naftifine Hydrochloride Ointment

商品名:芳迪

产品类别:化学药品

剂型:软膏剂

规格:10g:0.1g

生产地址:唐山市古冶区林西西道

批准日期:2015-09-30

药品本位码:86902781000104

适应症

本品适用于敏感真菌所致的皮肤真菌病如体股癣,手足癣,头癣,甲癣,花斑癣,浅表念珠菌病。

品牌

芳迪

不良反应

不良反应罕见,少数患者有局部刺激,如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉,个别患者可发生接触性皮炎,无全身不良反应。

相关疾病

灰指甲,甲癣,甲真菌病,体癣,头癣,足癣,花斑癣,脑回状颅皮

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品仅供外用。
2.不宜用于眼部及粘膜部位﹑急性炎症部位及开放性损伤部位。
3.连续用药4周后症状无改善请再到医院就诊。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验资料表明外用皮肤可分布于乳汁中,故对哺乳期妇女慎用。孕妇用药资料不详。

儿童用药

尚不知本品对儿童的安全性和有效性。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如正在使用其它药物,在使用本品前应咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

药理学本品为一新型丙烯胺类局部抗真菌药。对皮肤真菌(毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有杀菌作用,对马拉色菌属、念珠菌属及其它酵母菌有抑菌作用,对革兰阳性及阴性细菌也具有局部杀菌作用。其作用机制为抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。毒理学

药代动力学

健康人皮肤外用1%盐酸萘替芬软膏,约有3%-6%的剂量被吸收。单剂量给药24小时内在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化,至少可转化成三种代谢物。体内药物约有40%-60%以原形和代谢物形式排泄到尿中,其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2-3天。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

外用:1.涂抹患处,病损表面及四周约2.5cm宽的正常皮肤均应涂敷,用量为一日1次。2.疗程随病种及病变部位有所不同,一般2-4周,严重者可用到8周,甲癣需用6个月。3.为预防复发,体征消失后可继续用药2周。

性状

本品为白色软膏。

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企业信息

所在地区:河北唐山

编号:冀20160019

分类码:HbZb

机构代码:91130200601301896K

法定代表人:蒋跃勇

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河北省食品药品监督管理局

签发人:许彦增

日常监管机构:唐山市古冶区食品药品监督管理局

日常监管人员:唐亚楠 杜晓玲

监督举报电话:12331

企业负责人:段树民

质量负责人:赵淑敏

注册地址:唐山市古冶区林西西道

生产地址:唐山市古冶区林西西道:酊剂(激素类,外用),软膏剂,乳膏剂(含激素类),鼻用制剂,溶液剂***

生产范围:唐山市古冶区林西西道:酊剂(激素类,外用),软膏剂,乳膏剂(含激素类),鼻用制剂,溶液剂(含激素类)***

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