批准文号：国药准字H13020331
英文名称：Compound Clotrimazole Cream
产品类别：化学药品
剂型：乳膏剂
规格：克霉唑1.5%,尿素15%
生产地址：唐山市古冶区林西河西里西
批准日期：2015-09-30
药品本位码：86902784000088
适应症
用于真菌病，如手癣、足癣、股癣、体癣及花斑癣。
不良反应
偶见过敏反应，如皮疹、瘙痒等。
相关疾病
慢性黏膜皮肤念珠菌病,慢性皮肤黏膜念珠菌病,慢性皮肤粘膜念珠菌病,皮肤念珠菌病,念珠菌病,体癣,须癣,头癣,头癣
禁忌
对本品组成成分和其他吡咯类药物过敏者禁用。
注意事项
1.长期使用含倍他米松外用药物，可能出现内服时引起的副作用。
2.长期使用庆大霉素可能引致抗药细菌过度生长。
3.如大面积使用本品或使用封闭性敷料，倍他米松或庆大霉素在体内的吸收将会增加而产生副作用。
4.避免长期用于细嫩皮肤及面部。尽量避免在开放性伤口或损伤皮肤使用，如必须使用，应加倍小心。
5.如因用药过量而产生副作用，应立即停止使用及寻求适当治疗。
类型
OTC乙类
医保
非医保
外用药
是
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.妊娠末期3个月阴道给予克霉唑，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中，按体重50～120mg/kg口服克霉唑，可见胚胎毒性，但未发现有致畸变作用。因此孕妇应慎用。
2.哺乳期妇女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。
儿童用药
小儿外用本品未发现特殊性。
老人用药
老年患者外用本品未发现特殊性。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
本品所含克霉唑为抗真菌药，对白色念珠菌等皮肤癣菌具有抑制作用。尿素能增进角质层的水合作用，使皮肤柔软，并有抗菌、止痒作用，两者配合有协同作用。
药代动力学
本品局部应用后可穿透表皮，皮肤中浓度为1.53～100?g/ml，其中角质层中浓度最高，可达50～100?g/ml仅微量吸收至全身。阴道应用后吸收量亦甚微。
贮藏
避光，密闭，在凉暗处保存。
作用类别
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
用法用量
1?皮肤感染涂于患处，一日2～3次。
2?阴道炎阴道用药，一次0.15g，每晚1次，连续7日。
性状
本品为乳剂型基质的白色软膏。
