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联苯双酯滴丸

日期:2018-12-05
联苯双酯滴丸

批准文号:国药准字H33021305

英文名称:Bifendate Pills

产品类别:化学药品

所在地区:浙江

剂型:滴丸剂

规格:1.5mg

生产地址:浙江省温岭市城东街道百丈北路28号

批准日期:2015-07-23

药品本位码:86904723000074

适应症

临床用于慢性迁延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。

品牌

万邦信诺康

不良反应

个别病例可出现口干、轻度恶心,偶有皮疹发生,一般加用抗变态反应药物后即可消失。

相关疾病

新生儿单纯疱疹病毒感染,慢性肝炎

禁忌

1、对本品过敏者禁用。
2、先代偿性肝硬化患者禁用。
3、孕妇及哺乳妇女禁用。

注意事项

1.少数病人用药过程中ALT可回升,加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳,但继续服药仍有效。
2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳妇女禁用。

儿童用药

儿童用药酌减。

老人用药

老年患者慎用本品。

药物相互作用

合用肌苷,可减少本品的降酶反跳现象。

药物过量

尚无可靠参考文献。

药物毒理

本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物,是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150~200mg/kg,可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转氨酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用,并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗,从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高,能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性,也不加速血液中ALT的失活,可能是肝组织损害减轻的反应。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用,从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用,使清蛋白升高,球蛋白降低。对HBsAg及HBeAg无阴转作用,也不能使肿大的肝脾缩小。

药代动力学

本品口服吸收约30%,肝脏首过作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25~2.37倍

贮藏

密封,在干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2005年版

用法用量

口服:每次5丸,每日3次,必要时每次6-10丸,每日3次,连服3月,ALT正常后改为5丸/次,每日3次,连服3月。
儿童口服:0.5mg/kg.每日3次,连用3-6个月.

性状

本品为黄色糖衣滴丸。

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企业信息

所在地区:浙江

编号:浙20000300

分类码:HabZb

机构代码:74290886-X

法定代表人:赵守明

发证日期:2015-12-30

有效期至:2020-08-20

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:温岭市市场监督管理局

日常监管人员:郭剑、王波岳

监督举报电话:12331

企业负责人:赵守明

质量负责人:林红

注册地址:浙江省温岭市城东街道百丈北路28号

生产地址:浙江省温岭市城东街道百丈北路28号:冲洗剂、大容量注射剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、滴丸剂、合剂、口服溶液剂、露剂、煎膏剂、酊剂、糖浆剂******浙江省温岭市上马工业区春晖路西侧北沙路南侧 :原料药******浙江省温岭市上马工业区春晖路西侧北沙路南侧:冲洗剂、大容量注射剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、滴丸剂、合剂、口服溶液剂、露剂、煎膏剂、酊剂、糖浆剂******浙江省温岭市上马工业区春晖路西侧北沙路南侧 :原料药******

生产范围:浙江省温岭市城东街道百丈北路28号:小容量注射剂,大容量注射剂,冲洗剂,滴丸剂,胶囊剂(头孢菌素类),片剂(头孢菌素类),煎膏剂,露剂,酊剂,颗粒剂(头孢菌素类),口服溶液剂,合剂,糖浆剂***浙江省温岭市上马工业区春晖路西侧北沙路南侧:诺氟沙星,氯氮平,联苯双酯,舒必利,枸橼酸钙,盐酸氯丙嗪,石杉碱甲,盐酸溴己新***

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