批准文号:国药准字H33021305
英文名称:Bifendate Pills
产品类别:化学药品
所在地区:浙江
剂型:滴丸剂
规格:1.5mg
生产地址:浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
批准日期:2015-07-23
药品本位码:86904723000074
适应症
临床用于慢性迁延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
品牌
万邦信诺康
不良反应
个别病例可出现口干、轻度恶心,偶有皮疹发生,一般加用抗变态反应药物后即可消失。
相关疾病
新生儿单纯疱疹病毒感染,慢性肝炎
禁忌
1、对本品过敏者禁用。
2、先代偿性肝硬化患者禁用。
3、孕妇及哺乳妇女禁用。
注意事项
1.少数病人用药过程中ALT可回升,加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳,但继续服药仍有效。
2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳妇女禁用。
儿童用药
儿童用药酌减。
老人用药
老年患者慎用本品。
药物相互作用
合用肌苷,可减少本品的降酶反跳现象。
药物过量
尚无可靠参考文献。
药物毒理
本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物,是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150~200mg/kg,可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转氨酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用,并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗,从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高,能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性,也不加速血液中ALT的失活,可能是肝组织损害减轻的反应。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用,从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用,使清蛋白升高,球蛋白降低。对HBsAg及HBeAg无阴转作用,也不能使肿大的肝脾缩小。
药代动力学
本品口服吸收约30%,肝脏首过作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25~2.37倍
贮藏
密封,在干燥处保存。
执行标准
《中国药典》2005年版
用法用量
口服:每次5丸,每日3次,必要时每次6-10丸,每日3次,连服3月,ALT正常后改为5丸/次,每日3次,连服3月。
儿童口服:0.5mg/kg.每日3次,连用3-6个月.
性状
本品为黄色糖衣滴丸。