批准文号：国药准字H33021318
英文名称：Scopolamine Butylbromide Injection
产品类别：化学药品
所在地区：浙江
剂型：注射剂
规格：1ml:20mg
生产地址：浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
批准日期：2015-07-22
药品本位码：86904723000449
适应症
1.用于急性胃肠道、胆道和泌尿道痉挛，包括胆绞痛和肾绞痛；
2.辅助用于可能引发痉挛的诊断或治疗，例如胃-十二指肠镜及影像学检查。
不良反应
尚不明确。
相关疾病
镇静,安定,催眠药中毒,急性胃肠道痉挛,胆道痉挛,泌尿道痉挛,胆绞痛
禁忌
尚不明确。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24月
国家/地区
国产
儿童用药
目前尚无国内儿童人群应用本品的临床数据，儿童慎用本品。
国外对于重症婴儿和儿童，推荐按0.3-0.6mg/kg体重，缓慢经静脉内、肌肉注射给药。
老人用药
老年人用药前应关注心脏病和前列腺肥大等病史，详见【禁忌】和【注意事项】。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
本品为M胆碱受体阻滞药，对胃肠道、胆道和泌尿生殖道平滑肌有解痉作用。作为一种季铵衍生物，丁溴东莨菪碱不进入中枢神经系统，因此不对中枢神经系统产生抗胆碱能副作用。脏器壁层内的神经节阻滞作用和抗毒蕈碱活性会导致周围抗胆碱能副作用。
药代动力学
静脉给药后，丁溴东茛菪碱迅速分布（t1/2α=4分钟，t1/2β=29分钟）进入组织。分布容积（Vss）为128L（相当于大约1.7L/kg），终末消除相（t1/2γ）的半衰期大约为5小时。总清除率为1.2L/分钟，大约一半经肾脏清除。在尿液中发现的主要代谢产物与毒蕈碱受体的结合很弱。在大鼠体内，丁溴东莨菪碱的最高浓度被发现于胃肠道组织、肝脏、肾脏。丁溴东莨菪碱不穿透血脑屏障。丁溴东莨菪碱的血浆蛋白结合较低。
贮藏
遮光，密闭，30℃以下保存。
执行标准
进口药品注册标准X20100076
用法用量
肌肉注射、静脉注射或溶于5％葡萄糖注射液、氯化钠注射液静脉滴注。成人每次10～20mg，或一次用10mg，间隔20～30分钟后再用10mg。
