CN20160036

日期:2018-12-11

地址

潍坊高新技术产业开发区志远路

认证范围

三碘甲腺原氨酸放免药盒、甲状腺素放免药盒、甲胎蛋白放免药盒、癌胚抗原放免药盒、白蛋白放射免疫分析药盒、铁蛋白放免药盒、绒毛膜促性腺激素放免药盒、β2.微球蛋白放免药盒、人血清游离三碘甲状腺原氨酸放射免疫诊断试剂盒、人血清游离甲状腺素放射免疫诊断试剂盒、人血清促甲状腺激素免疫放射诊断试剂盒、人血清C.肽放射免疫诊断试剂盒、人血清胰岛素放射免疫分析试剂盒、甲状腺球蛋白抗体、微粒体抗体放射免疫诊断试剂盒

发证日期

2016.03.09

有效期截止日

2021.03.08

认证GMP版本

按2010年修订药品GMP认证

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企业信息

所在地区:山东潍坊

编号:鲁20160131

分类码:T

机构代码:91370700165516144M

法定代表人:宿明明

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:潍坊市食品药品监督管理局

日常监管人员:曹云波、杨精山

监督举报电话:12331

企业负责人:宿明明

质量负责人:许宏艳

注册地址:潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段

生产地址:潍坊高新技术产业开发区志远路:体外诊断试剂***

生产范围:潍坊高新技术产业开发区志远路:酶免诊断试剂(乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法))***

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