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注射用单磷酸阿糖腺苷

日期:2018-12-11
注射用单磷酸阿糖腺苷

批准文号:国药准字H20058818

英文名称:Vidarabine Monophosphate for Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:0.1g(按C10H14N5O7P.H2O计)

生产地址:武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园

批准日期:2015-09-11

药品本位码:86901940000481

适应症

抗病毒药。可应用于疱疹病毒口炎、皮炎、病毒性带状疱疹等。

不良反应

可见注射部位疼痛。极少情况下,有出现神经肌肉疼痛及关节疼痛,偶有见血小板减少、白细胞减少或骨髓巨细胞增多现象,停药后可自行恢复,为可逆性,必要时可对症治疗。不良反应程度与给药量和疗程成正相关。

相关疾病

赖氏综合征,病毒感染性脑病综合征,肝巨块性脂肪变性-急性脑病综合征,肝脏脂质沉着症,莱耶综合征,赖氏综合症,脑病伴内脏脂肪变性,口炎

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.如注射部位疼痛,必要时可加盐酸利多卡因注射液解除疼痛症状。2.用药过程中密切注意不良反应的发生并及时处理。

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

药物相互作用

1.不可与含钙的输液配伍。2.不宜与血液、血浆及蛋白质输液剂配伍。3.别嘌呤醇可加重本品对神经系统的毒性,不宜与别嘌呤醇并用。4.与干扰素同用,可加重不良反应。

药物过量

一般剂量低于每日每kg体重10mg用量时,所产生的副作用轻微或不明显。当超过每日每kg体重10mg用量时,可见食欲不振、头晕、耳鸣、全身乏力、恶心等,上述反映与治疗本身的因果关系尚未确定。

药代动力学

本品静脉滴注或肌内注射后可被血液和组织中腺苷脱氨酶代谢为阿糖次黄嘌呤(Ara-HX),使血药浓度很快下降。本品达到最高血药浓度的时间,肌内注射为3小时,静脉滴注为0.5小时;半衰期为3.5小时。本品在各组织中的分布不同,在肝、肾、脾脏中浓度最高,骨骼肌、脑内浓度低,脑脊液内的浓度为血浆浓度的35~50%。约60~80%的单磷酸阿糖腺苷以阿糖次黄嘌呤(Ara-HX)的形式从尿中排泄。

贮藏

遮光,严密,在干燥处保存。

用法用量

临用前,每瓶加2ml灭菌生理盐水溶解后肌内注射或缓慢静脉注射,或遵医嘱。成人按体重一次5~10mg/kg,一日一次。用药过程中密切注意不良反应的发生并及时处理。

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企业信息

所在地区:湖北武汉

编号:鄂20160198

分类码:Hb

机构代码:72466367-8

法定代表人:吕家燕

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:武汉市东西湖区食品药品监督管理局

日常监管人员:吴小燕、史涛、陆艳

监督举报电话:12331

企业负责人:吕家燕

质量负责人:王世民

注册地址:湖北省武汉市东西湖区五环大道31号

生产地址:湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园:小容量注射剂,冻干粉针剂,大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)***

生产范围:湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园:小容量注射剂,冻干粉针剂,大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)***

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