注射用抗乙型肝炎转移因子

日期:2018-12-17
注射用抗乙型肝炎转移因子

批准文号:国药准字S10980005

英文名称:Anti-HBV Transfer Factor for injection

产品类别:生物制品

剂型:注射剂

规格:2mg多肽/支

生产地址:武汉经济技术开发区海特科技园

批准日期:2015-12-30

药品本位码:86901938000011

适应症

用于HBeAg和HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。

不良反应

尚未见严重不良反应,偶有过敏者请按过敏处理。

相关疾病

乙型肝炎

禁忌

对本品过敏及肝肾功能和造血功能衰竭者禁用。

注意事项

溶解后如有不溶性沉淀、浑浊或西林瓶有破损等情况禁止使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

药物相互作用

如需换药请先咨询相关医师。

药物毒理

抗乙型肝炎转移因子能传递乙型肝炎的特异性细胞免疫信息,具有调节和增强机体特异性抗乙型肝炎病毒感染的细胞免疫的功能,当其进入人体后,可使患者的正常T细胞转变成特异性致敏T细胞。致敏T细胞分为杀伤性致敏T细胞(TC)和迟发型超敏反应性T细胞(TDTH)两种。杀伤性致敏T细胞(TC)能对乙型肝炎病毒寄生的肝细胞实行特异性杀伤,将乙型肝炎病毒驱除出其寄生的肝细胞;迟发型超敏反应性T细胞(TDTH)则可释放出多种淋巴因子,如干扰素、白细胞介素、转移因子、吞噬细胞激活因子等,以介导炎症反应,增强杀伤病毒作用。同时,释放的淋巴因子又可使体内其他淋巴细胞致敏,形成更多的效应淋巴细胞,增强、扩大细胞免疫效应,从而达到调节人体特异性免疫功能,抑制乙型肝炎病毒增殖的目的。此外,抗乙型肝炎转移因子还具有普通转移因子的成分和作用,可调节机体其他方面的免疫功能。本品经动物急性毒性,长期毒性试验证实,本品无毒副作用,是一种安全的生物制剂。

药代动力学

为进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封保存。

用法用量

本品每支加入注射用水2ml溶解,肌肉注射,12周为一疗程。第1~4周,每日1次,每次注射2mg;第5~12周,每2日1次,每次注射2mg。(每次2~4mg,一天1次或隔日1次)。

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企业信息

所在地区:湖北武汉

编号:鄂20160224

分类码:HbS

机构代码:91420100724667038L

法定代表人:陈亚

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:武汉经济技术开发区(汉南区)市场监督管理局

日常监管人员:刘运成、刘昌俊

监督举报电话:12331

企业负责人:陈亚

质量负责人:汤华东

注册地址:湖北省武汉经济技术开发区海特科技园

生产地址:湖北省武汉经济技术开发区海特科技园:治疗用生物制品,冻干粉针剂(含冻干粉)***

生产范围:湖北省武汉经济技术开发区海特科技园:治疗用生物制品(注射用抗乙型肝炎转移因子;注射用鼠神经生长因子),冻干粉针剂(含冻干粉)***

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