批准文号：国药准字H20000217
英文名称：Isosorbide Mononitrate Soft Capsules
商品名：舒必莱特
产品类别：化学药品
剂型：软胶囊剂
规格：10mg
生产地址：威海市环山路588号
批准日期：2015-04-10
药品本位码：86904217000542
适应症
本品用于预防心绞痛;心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗;与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭.
不良反应
1.用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。
2.还可能出现面部潮红﹑眩晕﹑直立性低血压和反射性心动过速。
3.偶见血压明显降低﹑心动过缓﹑心绞痛加重和晕厥。
相关疾病
心绞痛,心肌梗死后持续心绞痛及冠心病,慢性充血性心力衰竭,心绞痛
禁忌
1.急性循环衰竭(休克﹑循环性虚脱)患者禁用。
2.严重低血压(收缩压)
注意事项
1.低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。
2.主动脉或(和)二尖瓣狭窄﹑体位性低血压及肾功能不全者慎用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用.
儿童用药
不推荐用于儿童。
老人用药
老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。
药物相互作用
与其他血管扩张剂﹑钙拮抗剂﹑β受体阻滞剂﹑抗高血压药﹑三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应.
药物过量
1.药物过量后可发生与血管过度扩张有关的反应：颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡。
2.无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。
3.可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1～2mg/kg。
药物毒理
1.单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放－氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。
2.致癌和致突变现象，动物实验未观察到。
药代动力学
1.在胃肠道完全吸收，无肝脏首过效应，生物利用度（F）近100%，血清浓度达峰时间在服药后30～60分钟。ISMN的蛋白结合率<5%，作用时间6小时。
2.老年人、肝功能或肾功能损害及心功能不全患者的清除率与健康年轻人无区别。ISMN在血清中脱硝基后形成异山梨醇（大约37%）和右旋山梨醇（大约7%），由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，粪便中排出<1%。
3.ISMN的代谢产物均无扩血管作用。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
用法用量
口服.一次10～20mg，一日2次，口服.
性状
本品为胶丸剂，内容物为无色液体
