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替加氟栓

日期:2018-12-14
替加氟栓

批准文号:国药准字H37023514

英文名称:Tegafur Suppositories

产品类别:化学药品

剂型:栓剂

规格:0.5g

生产地址:威海市环山路588号

批准日期:2015-04-10

药品本位码:86904217000283

适应症

用于胃肠、食道等消化道癌症。亦用于乳腺癌、原发性肝癌。

不良反应

骨髓抑制反应较轻,有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人有恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。

相关疾病

原发性肝癌,乳腺癌,肝癌

禁忌

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。


2、对本品过敏者禁用。

注意事项

1、用药期间定期检查白细胞,血小板计数若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。2、轻度胃肠反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后使用可减轻胃肠道反应。3、有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阴断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机制、制疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。化疗指数为氟尿的2倍,毒性仅为氟糸嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性实验中未见到严惩的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。

药代动力学

给药后,均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,可以肝、肾深度最高。本品经肝脏代谢,主要由尿及呼吸道排出,由于本品有较高的脂溶性,可通过血脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

用法用量

直肠用药。一次0.5g(1粒),一日1~2次。使用前先洗净手及肛门,从塑壳包装上撕下栓剂1枚,从下端将前、后塑片分开,小心拉开,使二塑片分离,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓粒,圆锥头向肛门,并用带套食指轻轻将栓粒推入肛门,须使栓尾端距肛门口约2厘米。

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企业信息

所在地区:山东威海

编号:鲁20160177

分类码:Hb

机构代码:91371000785030196Q

法定代表人:王珏

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:威海市环翠区食品药品监督管理局

日常监管人员:王克军、王峰

监督举报电话:12331

企业负责人:王珏

质量负责人:丛晓丽

注册地址:威海市环山路588号

生产地址:威海市环山路588号:栓剂(含抗肿瘤类)、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、膜剂、搽剂***

生产范围:威海市环山路588号:栓剂(含抗肿瘤类)、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、膜剂、搽剂***

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