批准文号：国药准字H20080704
英文名称：Glimepiride Orally Disintegrating Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：2mg
生产地址：武汉市东湖新技术开发区江夏大道武大科技园
批准日期：2018-05-02
药品本位码：86901975000036
适应症
适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
品牌
维博安
不良反应
1.低血糖，本品可引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%。
2.消化系统症状：恶心呕吐，腹泻、腹痛少见。
3.有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。
4.皮肤过敏反应，瘙痒、红斑、荨麻疹少见。
5.其他：头痛、乏力、头晕少见。
相关疾病
2型糖尿病,2型糖尿病,2型糖尿病
禁忌
1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。
2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗。
3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。
2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。
3.避免饮酒，以免引起类戒断反应。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠
妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人，应通知她们的医生。
哺乳
由于磺脲类衍生物，如格列美脲可从乳汁中排出，哺乳妇女禁用。
儿童用药
尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。
老人用药
没有特别指导，或遵医嘱。
药物相互作用
1.与水杨酸类，磺胺类，保泰松类，抗结核病药，四环素类，单胺氧化酶抑制剂，β受体阻滞剂，氯霉素，香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。
2.氯丙嗪，拟交感神经药，皮质激素类，甲状腺激素，口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用。
3.本品可以减弱病人对酒精的耐受力，而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。
药物过量
过量服用格列美脲片可导致低血糖，持续时间为12到72小时，第一次恢复后低血糖可能会再次发生。症状可能直到过量服用药物后的24小时才出现。通常建议送入医院观察。可能出现恶心、呕吐和上腹部疼痛。低血糖常伴有神经症状如不安、震颠、视觉紊乱、共济失调、嗜睡、昏迷和惊厥等。
治疗主要是采取防止吸收的措施。先刺激呕吐，然后喝水或者带活性炭的柠檬水（吸附剂）和硫酸钠（泻药）。如果服用了大量的格列美脲片，应洗胃，然后口服活性炭和硫酸钠。严重过量的病例需送入医院重监护室。尽快给予葡萄糖，必要时静脉注射50%葡萄糖溶液50ml，然后静脉滴注10%葡萄糖溶液，并严密检测血糖。进一步对症治疗。
尤其在婴儿和儿童误服格列美脲片后低血糖的治疗，葡萄糖的剂量必须小心控制，以避免危险的高血糖发生的可能性，应严密监测血糖。
药物毒理
该品为第三代磺酰脲类长效抗糖尿病药，其作用机制是通过与胰腺β-细胞表面的磺酰脲受体（相对分子质量为6.5×104的蛋白质）结合，此受体与ATP敏感的K+（KATP）通道相耦连，促使KATP通道关闭，引起细胞膜的去极化，使电压依赖性钙通道开放，Ga2+内流而促使胰岛素的释放，并抑制肝葡萄糖的合成。近期的研究表明，不同的磺酰脲煤药物与KATP的亲和力不同。其顺序为：优降糖=格列美脲>甲苯磺丁脲>氯磺丙脲.此外，格列美脲还可以通过非胰岛素依赖的途径增加心脏葡萄糖的摄取，这可能是葡萄糖转运因子1,4两种蛋白质表达作用增加所致.由于格列美脲对心血管KATP通道的作用弱于格列波脲、格列齐特及格列吡嗪。故心血管的不良反应亦很少。
药代动力学
12名健康成年男子单次口服1mg格列美脲，可完全吸收，Tmax为（2.7±1.4）h，Cmax为（88±21）ng·mL-1。AUC在剂量1～8mg范围呈线性增长。多次服用4或8mg该品未发现蓄积。该品蛋白结合率大于99.5%，分布容积为8.8L。该品主要由肝代谢，主要代谢产物为羟甲基乙羧衍生物。其羟化物由CYP2C9形成，并具有药理活性。主要从尿排汇，单次口服1～8mg后，总清除率（CL/F）为2.7～3.2L·h-1。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
1.本品为口腔崩解片，使用时将片含入口腔可迅速崩解，不需或只需少量水，也无需咀嚼，崩解后，借吞咽动作入消化道起效。
2.格列美脲片的用量一般视血糖、尿糖水平而定。起始剂量为每日1mg格列美脲片。如果血糖得到满意控制，应以该剂量维持治疗。如果不能满意控制代谢状况，应根据血糖控制情况增加剂量。每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg甚至4mg。
3.只有个别情况每日口服格列美脲超过4mg才能较好的控制血糖，最大推荐剂量为每日6mg。在使用最大每日剂量的格列美脲片仍不能较好地控制血糖的病人，必要的话可开始联合给予胰岛素治疗，当格列美脲片剂量维持不变时，胰岛素应从小剂量开始，逐渐调整剂量，直至达到满意的代谢控制水平。联合用药必须在医生的严密监测下进行。
4.一般一天一次顿服即可，建议早餐前不久或者早餐中服用，若不吃早餐，则于第一次正餐前不久或者餐中服用。如漏服一次，不能以加大下次服药剂量来纠正。
5.如果病人每日1mg格列美脲即有低血糖反应，说明单纯饮食治疗即可能控制血糖。
6.由于代谢控制的改善与对胰岛素的敏感性增加有关，治疗中格列美脲的需要量可能下降。因此为避免发生低血糖，必须考虑及时减小剂量或者停用格列美脲片。如果病人的体重、生活方式发生了变化，或存在其它增加低血糖或高血糖危险的因素，也应考虑调整剂量。
7.一般可以从其它口服降糖转换到应用格列美脲片。当用格列美脲片代替其它口服降糖药时，应考虑先前使用药物的降糖强度和代谢的半衰期。某些情况下，尤其先前使用长半衰期的降糖药物（如氯磺丙脲），建议有数天的清洗期，以降低因药物累加作用一起低血糖反应的风险。推荐的起始剂量为每日1mg。
8.除个别情况外，用胰岛素治疗的2型糖尿病病人可改用格列美脲片治疗。用格列美脲片替换胰岛素应当在医生的严密监测下进行。
性状
本品为口腔崩解片。
