批准文号：国药准字H20053378
英文名称：Sodium Aescinate for Injection
产品类别：化学药品
剂型：注射剂
规格：15mg
生产地址：无锡市滨湖区马山霞光路12号（马山镇工业园区内）
批准日期：2015-08-20
药品本位码：86901701000545
适应症
用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。
不良反应
1.可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状迅速消失。
2.偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。
相关疾病
脑水肿,创伤性肿胀,手术后肿胀,静脉回流障碍性疾病,血液循环障碍
禁忌
1.肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品成分过敏者禁用。
注意事项
1.马丁代尔大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340ug/kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360ug/kg时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510ug/kg可发生急性肾功能衰竭。因此，本品应严格限制日用量。若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗。
2.本品只能用于静脉注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。
3.注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红、肿，用0.25%普鲁卡因封闭或热敷。
4.用药前后须检查肾功能。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
儿童用药
不宜用注射用七叶皂苷钠治疗儿童心脏手术后肿胀。
老人用药
与下列各类药物联合使用或配伍时要谨慎：
1.与血清蛋白结合率高的药物。
2.能严重损害肾功能的药物。3.含碱性基团的药物（配伍时可能发生沉淀）。
4.皮质激素类药物（七叶皂苷钠有促进ACTH，可的松分泌的作用，没有必要再与皮质激素类配伍）。
药物相互作用
与下列各类药物联合使用时要谨慎：
1.与血清蛋白结合率高的药物。
2.能严重损害肾功能的药物。
3.皮质激素类药物。
4.含碱性基团的药物（配伍时可能发生沉淀）。
药物过量
据马丁代尔大药典报告，当七叶皂苷钠静脉注射超过每千克体重0.4mg(日剂量)时，肾脏会受不同程度损伤。若已发生，应立即停止用药，并作肾功能检查，根据检查结果，按损伤程度进行治疗。
药物毒理
本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出、提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用。
药代动力学
七叶皂苷钠的半衰期仅为1.5小时，但因能促进机体增加ACTH、前列腺素F2α的分泌，使生物效应维持较长时间，静脉注射16小时后，仍有抗渗出、消肿作用。静脉给药，几乎没有生物转化，注射1小时后，有1/3剂量排泄，其中2/3通过胆汁排入肠道，1/3进入尿中。七叶皂苷与血浆蛋白结合率在90%以上。
贮藏
遮光、密封保存。
用法用量
静脉注射或静脉滴注。
1.成人按体重一日0.1～0.4mg/kg或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注；
2.也可取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液10～20ml中供静脉推注。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7～10天。
