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氨酚伪麻那敏片(Ⅲ)

日期:2018-12-08
氨酚伪麻那敏片(Ⅲ)

批准文号:国药准字H20045939

英文名称:Paracetamol,Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Tablets(Ⅲ)

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:每片含对乙酰氨基酚80mg,盐酸伪麻黄碱7.5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg

生产地址:西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号

批准日期:2016-04-07

药品本位码:86902491000050

适应症

适用于儿童感冒引起的头痛、发热、周身疼痛、鼻塞、流涕、流泪、打喷嚏等症状。

不良反应

有时有轻度头晕乏力恶心上腹不适口干和食欲不振等可自行恢复。

相关疾病

儿童感冒,小儿感冒,小儿感冒

禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

注意事项

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.运动员慎用。
8.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童应在医师指导下服用。

药物相互作用

1.与其他解热镇痛药同用可增加肾脏毒性。
2.本品不宜与抗抑郁药、降压药、巴比妥类、洋地黄苷类药物合用。
3.如正在服用其他药品,服用本品前请向医师或药师咨询。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛的作用。
2.盐酸伪麻黄碱具有收缩上呼吸道毛细血管作用,可消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞症状。
3.马来酸氯苯那敏系抗组胺药,具有较强抗组胺及镇静作用,能进一步减轻由感冒引起的鼻塞、流涕等症状。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

口服,每日3次。
1.3-5岁每次一片。
2.6-10岁每次二片。
3.11-14岁每次三片。
4.15岁以上者,每次四片或服用成人感冒片。

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企业信息

所在地区:陕西西安

编号:陕20160151

分类码:HbZb

机构代码:916101317249214972

法定代表人:香兴福

发证日期:2016-05-25

有效期至:2020-12-31

发证机关:陕西省食品药品监督管理局

签发人:胡小平

日常监管机构:西安市长安区食品药品监督管理局,商洛市食品药品监督管理局

日常监管人员:史薇、张丹铮,于凯、陈玉玲

监督举报电话:12331

企业负责人:刘玉明

质量负责人:杨军强

注册地址:西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号

生产地址:西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,煎膏剂(集团内共用中药前处理及提取车间。共用前处理及提取车间所属企业名称:陕西必康制药集团控股有限公司,地址:商洛市山阳县城东)***

生产范围:西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,煎膏剂(集团内共用中药前处理及提取车间。共用前处理及提取车间所属企业名称:陕西必康制药集团控股有限公司,地址:商洛市山阳县城东)***

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