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卵磷脂络合碘胶囊

日期:2018-12-10
卵磷脂络合碘胶囊

批准文号:国药准字H20100107

英文名称:Iodized Lecithin Capsules

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:0.1mg(以碘计)

生产地址:西安市蓝田县工业园区文姬路15号

批准日期:2015-08-21

药品本位码:86902499000632

适应症

治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变,中心性渗出性脉络膜视网膜病变,玻璃体出血,玻璃体混浊,视网膜中央静脉阻塞等。

品牌

适丽顺

不良反应

1.过敏反应:偶发皮疹。
2.消化道反应:偶尔发生胃肠不适。

相关疾病

中心性浆液性脉络膜视网膜病变,中心性渗出性脉络膜视网膜病变,玻璃体出血,玻璃体混浊,视网膜中央静脉阻塞,视网膜中央静脉阻塞

禁忌

对碘过敏者禁用。

注意事项

1.慢性甲状腺疾病患者,曾患突眼性甲状腺肿的患者,内源性甲状腺素合成不足的患者慎用。
2.由于老年人生理机能降低,应在使用时适当减量并小心监护。
3.本品对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女,只有在治疗价值大于可能带来的风险时,方可使用。
4.须遵医嘱使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女,只有在治疗价值大于可能带来的风险时,方可使用。

儿童用药

对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立(无使用经验)。

老人用药

由于老年人生理机能降低,在使用时应适当减量,并对服用此药者小心监护。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

因卵磷脂络合碘药物过量而引起不良反应未报道。最大使用量:24片/天(碘量2400ug)无不良反应。

药物毒理

1.临床毒理研究:
(1)卵磷脂络合碘可促进兔视网膜的组织呼吸,增进视网膜的新陈代谢。
(2)卵磷脂络合碘可加速成年白兔的ERG(视网膜电流图)节律样的微小波动;在给碘剂量为18ug/kg/天时这种作用最为明显,且连续治疗三个月作用增强。
(3)对兔的过敏性眼色素层(葡萄膜)炎或暴发性眼色素层炎的两种实验中都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。
2.非临床毒理研究:
(1)急性毒性大鼠和小鼠的口服致死刑量分别相当于人的临床剂量600ug/人的42000和110000倍。
(2)亚急性和慢性毒性。

药代动力学

1.吸收:由消化道吸收到血液中,大部分是以无机碘的形式。
2.分布:服药4小时后,均可见药物从血液中向甲状腺转移。24—120小时之间达至到最高值.336小时后甲状腺内仍有较高的分布。
3.代谢:血中的碘被摄取进入甲状腺.合成甲状腺激素向血中释放。过剩的碘以碘化物的形式山尿排出。
4.排泄:口服的卵磷脂络合碘的大部分作为无机碘在血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由粪中排出的量为10%以下。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

口服,成人一次1-3粒,一日2-3次。

性状

本品为硬胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。

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企业信息

所在地区:陕西西安

编号:陕20160010

分类码:HbZbCb

机构代码:91610122742829723D

法定代表人:尚斌

发证日期:2017-06-08

有效期至:2020-12-31

发证机关:陕西省食品药品监督管理局

签发人:胡小平

日常监管机构:蓝田县食品药品监督管理局

日常监管人员:周宏浩、刘鹏

监督举报电话:12331

企业负责人:尚斌

质量负责人:秦英

注册地址:西安市蓝田县工业园区文姬路15号

生产地址:西安市蓝田县工业园区文姬路15号:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,第一类精神药品***

生产范围:西安市蓝田县工业园区文姬路15号:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,第一类精神药品(羟丁酸钠注射液)***

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