批准文号：国药准字H61022782
英文名称：Compound Phenytoin Sodium,Ephedrin Hydrochloride and Theophylline Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：复方
生产地址：西安市沣镐西路139号
批准日期：2015-09-28
药品本位码：86902501000117
适应症
本品用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。
不良反应
轻度胃部不适感﹑恶心等胃肠刺激症状，长期服用可出现嗜睡﹑眩晕等。也可出现牙龈增生﹑多毛症。偶见皮疹等过敏反应﹑肝脏损伤。
相关疾病
支气管源性囊肿,支气管囊肿,喘息性支气管炎,支气管哮喘,支气管哮喘
禁忌
1.孕妇禁用。2.严重冠心病﹑急性心肌梗塞禁用。
注意事项
1.严重肺心病﹑消化性溃疡及甲亢患者慎用。2.肝功能不良者慎用，用药期间应定期检查肝功能。3.由于本药可引起困倦，高空作业者﹑驾驶车辆或操纵机器者慎用。4.嗜睡﹑胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数，一般不必停药，如出现不良反应加重时，应停止用药。5.嗜酒可使本品的血药浓度降低，需适当增加剂量，但服用本品同时大量饮酒亦可增加毒性。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠早期用药偶致畸胎，如腭裂，孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品时，宜停止授乳。
儿童用药
本品可加速维生素D代谢，儿童长期服用可致软骨病。
老人用药
老年人较易嗜睡，最好在睡前服用，长期应用本品时用量应略低于成人用量。
药物相互作用
1.本品可诱导肝药酶加速多种药物(如肾上腺皮质激素类药物、含雌激素的避孕药等)的代谢。2.与双香豆素、与肝药酶抑制剂如氯霉素、异烟肼、对氨基水杨酸合用，本品的作用和毒性增强。
药物毒理
本品是以苯妥英钠为主并含有多种作用机制不同的药物的复方制剂。其主要作用机制为：抑制Na＋、Ca2＋等离子跨细胞膜内流，对支气管平滑肌、炎症细胞等可兴奋细胞产生细胞膜稳定作用；盐酸麻黄碱激动β2受体，促进神经末梢释放去甲肾上腺释放，增强膈肌收缩力，有益于呼吸功能改善。颠茄流浸膏、马来酸氯苯那敏可分别阻断支气管平滑肌胆碱M受体及组胺H1受体，松弛支气管平滑肌。此外本品还具有激动气道血管平滑肌上的α受体，收缩气道血管，抑制充血水肿；抑制过敏介质释放，降低毛细血管通透性；通过改变黏蛋白合成以减少黏稠度；促进气道纤毛运动，增强膈肌收缩力等作用。本品各组分间有良好的协同作用，试验证明，本品对组胺、乙酰胆碱。抗原等引起的哮喘有显著的平喘效果，对各种实验性咳嗽有明显的镇咳作用，本品还有一定的袪痰作用。
用法用量
口服。
1.成人:一次2片，一日2～3次，饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1～2片，一日1～2次维持。
2.小儿:每日可按每千克体重1/10片服用，每日最多不得超过5片。
3.极量:一次用量最大不得超过6片，一日用量最大不得超过10片。
