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断血流软胶囊

日期:2018-12-05
断血流软胶囊

批准文号:国药准字Z20080067

产品类别:中药

剂型:胶囊剂

规格:每粒装0.70g

生产地址:西安市汉城南路151号

批准日期:2018-05-28

药品本位码:86902503003772

适应症

?血止血。用于血热妄行所致的月经过多﹑崩漏﹑吐血﹑衄血﹑咯血﹑尿血﹑便血﹑血色鲜红或紫红;功能失调性子宫出血﹑子宫肌瘤出血及多种出血症﹑单纯性紫癜﹑原发性血小板减少性紫癜见上述证候者。

不良反应

少数患者有轻度腹泻现象,减量或停药后可自行恢复。

相关疾病

特发性血小板减少性紫癜,功能性子宫出血,单纯性紫癜,血小板减少性紫癜,子宫肌瘤,紫癜,功能性子宫出血

禁忌

血栓病患者﹑心肝肾疾患者﹑异常性生殖器出血患者禁用

注意事项

1.癫痫﹑偏头痛﹑糖尿病患者慎用。2.治疗期间注意肝功能检查。男性用药时,需检查精液量﹑粘度﹑精子数和活动力,每3~4月检查一次,特别是青年患者。3.女性开始时,应采取工具避孕,防止妊娠;一旦发生妊娠,立即停药并终止妊娠。4.服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验﹑甲状腺功能试验﹑血清总T4可降低而血清T3则可增加。5.使用本品时应注意有无心脏功能损害﹑肾脏功能损害﹑生殖器官出血及肝脏功能损害,对男性应注意睾丸大小。6.出现男性化症状,应停止治疗。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠妇女应不使用此药,用药中妊娠者应终止妊娠,理论上本品对女性胎儿可能有雄激素效应,哺乳期妇女不能服用。

儿童用药

儿童应在医师指导下使用

老人用药

老年患者慎用或遵医嘱。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医

药物毒理

为促性腺激素抑制药,可以抑制垂体-卵巢轴。由于抑制了垂体促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)的释放均减少。能直接抑制卵巢的甾体激素的生成,作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位,有抑制雌激素的效能,使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不活动,导致不排卵及闭经,可持续达6~8个月之久。治疗纤维性乳腺病,可使结节消失,减轻疼痛和触痛,可能发生月经失调或闭经。治疗遗传性血管性水肿时,增加血清的C1脂酶抑制物的水平,导致补体系统的C4血清内的浓度升高

药代动力学

本品口服易从胃肠道吸收,t1/2约为4.5小时。每次给药100mg,每日2次,血药浓度峰值为200~800ng/ml。若每次给药200mg,每日2次,连服14日,血药浓度达0.25~2ug/ml。在肝内代谢,从肾脏排泄,其代谢物为α-羟甲基乙炔睾酮和乙炔睾酮。

贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

执行标准

国家药品标准WS1-XG-044-2000

用法用量

口服,一次4粒,一日3次。

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企业信息

所在地区:陕西西安

编号:陕20160006

分类码:HabZbCb

机构代码:91610132710172659C

法定代表人:陈西功

发证日期:2018-11-07

有效期至:2020-12-31

发证机关:陕西省食品药品监督管理局

签发人:应宏锋

日常监管机构:西安市莲湖区食品药品监督管理局、西安市鄠邑区市场监督管理局

日常监管人员:王宇重、张育玮;党兴勃、刘瑶

监督举报电话:12331

企业负责人:陈西功

质量负责人:张玉良

注册地址:西安市未央路中段

生产地址:西安市汉城南路151号:小容量注射剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药,精神药品,冻干粉针剂(本地址不含中药前处理及提取)***西安沣京工业园利君路(沣五西路)1号:小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药***

生产范围:西安市汉城南路151号:小容量注射剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药(羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、亮菌甲素、琥乙红霉素、盐酸纳美芬、依达拉奉),精神药品(地西泮注射液),冻干粉针剂(本地址不含中药前处理及提取)***西安沣京工业园利君路(沣五西路)1号:小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药(琥乙红霉素、依达拉奉、盐酸纳美芬、盐酸乌拉地尔、羟苯磺酸钙)***

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