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依达拉奉

日期:2018-12-05
依达拉奉

批准文号:国药准字H20120041

英文名称:Edaravone

产品类别:化学药品

剂型:原料药

规格:----

生产地址:西安市汉城南路151号

批准日期:2017-06-12

药品本位码:86902503003819

适应症

本品可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞(血管内皮细胞、神经细胞)的氧化障碍,抑制梗死周边领域使血流量下降,作用于脑梗死急性期,抑制脑水肿、脑梗死、神经症状、迟发性神经元死亡等缺血性脑血管障碍的发生和进展(恶化),从而发挥保护作用。

不良反应

急性肾功能衰竭、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、弥散性血管内凝血(DIC)。注射部位发疹、红肿,疱疹,瘙痒感,嗳气,发热,热感,血压上升,血清胆固醇升高,血清胆固醇降低,三酰甘油升高,血清总蛋白减少,肌酸激酶(CK)、肌酸磷酸激酶(CPK)降低,血清钙低下。

相关疾病

脑梗死,脑水肿,迟发性神经元死亡,缺血性脑血管障碍

禁忌

既往对本品有过敏史的患者,重度肾功能衰竭患者禁用。妊娠或可能妊娠妇女禁用本药。

注意事项

本品原则上必须用生理盐水稀释。不要和高能量输液、氨基酸制剂混合或由一条通道静脉滴注。勿与抗痉挛注射液、坎利酸钾混合。本品给药过程中或给药后,有脑栓塞再发和脑出血的报道。高龄患者的生理功能低下,出现不良反应时应中止给药并适当处理。特别是对高龄患者有发生致死病例的报告。哺乳期妇女给药期间应停止哺乳,对儿童的安全性尚未确定。

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠或可能妊娠妇女禁用本药。

儿童用药

对儿童的安全性尚未确定。

药物相互作用

与抗生素,如:先锋唑啉钠,盐酸哌拉西林钠,头孢替安钠等合用,因有致肾功能衰竭加重的可能,合并用药时必须进行多次肾功能检测等观察。

药物毒理

较多报道说明羟基基团(OH)等自由基是缺血伴脑血管障碍的主要因子,缺血/缺血再灌注时花生烯类代谢系统异常亢进等导致自由基产生增加。这些自由基致使细胞膜脂质的不饱和脂肪酸过酸化,引起细胞膜障碍,从而引起脑功能障碍。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

通常成人依达拉奉30mg,2次/d,用时以适量的生理盐水稀释,30min内静脉滴注完。发病后24h内开始给药,疗程为14天。

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企业信息

所在地区:陕西西安

编号:陕20160006

分类码:HabZbCb

机构代码:91610132710172659C

法定代表人:陈西功

发证日期:2018-11-07

有效期至:2020-12-31

发证机关:陕西省食品药品监督管理局

签发人:应宏锋

日常监管机构:西安市莲湖区食品药品监督管理局、西安市鄠邑区市场监督管理局

日常监管人员:王宇重、张育玮;党兴勃、刘瑶

监督举报电话:12331

企业负责人:陈西功

质量负责人:张玉良

注册地址:西安市未央路中段

生产地址:西安市汉城南路151号:小容量注射剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药,精神药品,冻干粉针剂(本地址不含中药前处理及提取)***西安沣京工业园利君路(沣五西路)1号:小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药***

生产范围:西安市汉城南路151号:小容量注射剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药(羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、亮菌甲素、琥乙红霉素、盐酸纳美芬、依达拉奉),精神药品(地西泮注射液),冻干粉针剂(本地址不含中药前处理及提取)***西安沣京工业园利君路(沣五西路)1号:小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药(琥乙红霉素、依达拉奉、盐酸纳美芬、盐酸乌拉地尔、羟苯磺酸钙)***

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