批准文号:国药准字H20120041
英文名称:Edaravone
产品类别:化学药品
剂型:原料药
规格:----
生产地址:西安市汉城南路151号
批准日期:2017-06-12
药品本位码:86902503003819
适应症
本品可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞(血管内皮细胞、神经细胞)的氧化障碍,抑制梗死周边领域使血流量下降,作用于脑梗死急性期,抑制脑水肿、脑梗死、神经症状、迟发性神经元死亡等缺血性脑血管障碍的发生和进展(恶化),从而发挥保护作用。
不良反应
急性肾功能衰竭、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、弥散性血管内凝血(DIC)。注射部位发疹、红肿,疱疹,瘙痒感,嗳气,发热,热感,血压上升,血清胆固醇升高,血清胆固醇降低,三酰甘油升高,血清总蛋白减少,肌酸激酶(CK)、肌酸磷酸激酶(CPK)降低,血清钙低下。
相关疾病
脑梗死,脑水肿,迟发性神经元死亡,缺血性脑血管障碍
禁忌
既往对本品有过敏史的患者,重度肾功能衰竭患者禁用。妊娠或可能妊娠妇女禁用本药。
注意事项
本品原则上必须用生理盐水稀释。不要和高能量输液、氨基酸制剂混合或由一条通道静脉滴注。勿与抗痉挛注射液、坎利酸钾混合。本品给药过程中或给药后,有脑栓塞再发和脑出血的报道。高龄患者的生理功能低下,出现不良反应时应中止给药并适当处理。特别是对高龄患者有发生致死病例的报告。哺乳期妇女给药期间应停止哺乳,对儿童的安全性尚未确定。
外用药
否
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠或可能妊娠妇女禁用本药。
儿童用药
对儿童的安全性尚未确定。
药物相互作用
与抗生素,如:先锋唑啉钠,盐酸哌拉西林钠,头孢替安钠等合用,因有致肾功能衰竭加重的可能,合并用药时必须进行多次肾功能检测等观察。
药物毒理
较多报道说明羟基基团(OH)等自由基是缺血伴脑血管障碍的主要因子,缺血/缺血再灌注时花生烯类代谢系统异常亢进等导致自由基产生增加。这些自由基致使细胞膜脂质的不饱和脂肪酸过酸化,引起细胞膜障碍,从而引起脑功能障碍。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封,置阴凉处。
用法用量
通常成人依达拉奉30mg,2次/d,用时以适量的生理盐水稀释,30min内静脉滴注完。发病后24h内开始给药,疗程为14天。