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乌拉地尔缓释片

日期:2018-12-05
乌拉地尔缓释片

批准文号:国药准字H20000463

英文名称:Urapidil Sustained-release Tablets

商品名:利喜定

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:30mg

生产地址:西安市汉城南路151号

批准日期:2015-10-19

药品本位码:86902503003512

适应症

本品主要用于原发性高血压,肾性高血压,嗜铬细胞瘤引起的高血压。

品牌

利君

不良反应

1.可见头痛﹑头晕﹑恶心﹑呕吐﹑疲劳﹑心悸﹑心律失常﹑瘙痒和失眠等,若超量用药或用药初期剂量增加过快时,可引起头晕﹑直立性低血压,虚脱及疲劳等,必要时应给予对症治疗。
2.偶有食欲不振﹑胃部不适﹑腹泻﹑浮肿﹑GOT﹑GPT﹑GPK升高等。

相关疾病

原发性高血压,肾性高血压,嗜铬细胞瘤引起的高血压,原发性高血压

禁忌

1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.驾车或操作机器者应慎用。
2.应避免与酒精类饮料合用。
3.高龄及肝功能障碍患者应慎用。
4.本品与其它降压药合用,可增强降压作用.同时服用西咪替丁,会提高本品的血药浓度。
5.因本品为缓释制剂,因此不宜咀嚼或咬碎服用,以防止一过性血药浓度上升。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女禁用。对于孕妇,仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性,妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。动物试验未发现此药有致畸作用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

老年患者须谨慎使用降压药,且初始剂量宜小,因老年人对药物的敏感性有时难以估计。

药物相互作用

1.若同时使用其它抗高血压药物,饮酒或病人存在血容量不足的情况,如腹泻﹑呕吐,可增强本品的降压作用。
2.同时应用西咪替丁(Cimetidine),可使本品的血药浓度上升,最高达15%。

药物过量

尚未明确。

药物毒理

本品为一苯哌嗪取代的脲嘧啶衍生物,具有外周和中枢双重的作用机制。在外周主要阻断突触后al受体使外周阻力显著下降,血管扩张。同时也有中等程度阻断儿茶酚胺的收缩血管作用(这不同于哌唑嗪的外周作用);中枢作用主要通过激活5-羟色胺受休,降低延髓心血管控制中枢的交感反馈调节而起降压作用(这不同于可乐定的中枢作用)。

药代动力学

口服吸收良好,生物利用度约72%。大部分在肝脏代谢。T1/2约5h。

贮藏

密闭,在25℃以下保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

口服,成年人服用乌拉地尔通常从每天1片开始,当效果不明显时,可在1~2周的时间内逐渐增加剂量至每天2片或4片,分两次口服。或遵医嘱。

性状

本品为白色片。

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企业信息

所在地区:陕西西安

编号:陕20160006

分类码:HabZbCb

机构代码:91610132710172659C

法定代表人:陈西功

发证日期:2018-11-07

有效期至:2020-12-31

发证机关:陕西省食品药品监督管理局

签发人:应宏锋

日常监管机构:西安市莲湖区食品药品监督管理局、西安市鄠邑区市场监督管理局

日常监管人员:王宇重、张育玮;党兴勃、刘瑶

监督举报电话:12331

企业负责人:陈西功

质量负责人:张玉良

注册地址:西安市未央路中段

生产地址:西安市汉城南路151号:小容量注射剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药,精神药品,冻干粉针剂(本地址不含中药前处理及提取)***西安沣京工业园利君路(沣五西路)1号:小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药***

生产范围:西安市汉城南路151号:小容量注射剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药(羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、亮菌甲素、琥乙红霉素、盐酸纳美芬、依达拉奉),精神药品(地西泮注射液),冻干粉针剂(本地址不含中药前处理及提取)***西安沣京工业园利君路(沣五西路)1号:小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂(干混悬剂),原料药(琥乙红霉素、依达拉奉、盐酸纳美芬、盐酸乌拉地尔、羟苯磺酸钙)***

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