批准文号：国药准字H20070161
英文名称：Urapidil Sustained Release Capsules
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂(缓释)
规格：30mg
生产地址：西安高新技术产业开发区新型工业园创新路9号
批准日期：2016-12-20
药品本位码：86902469000136
适应症
1.各种类型高血压，特别是需要长期用药者。
2.重症高血压、高血压危象、充血性心力衰竭等患者使用乌拉地尔注射剂治疗后病情缓解者。
3.良性前列腺肥大。
不良反应
1.偶见有头痛、头晕、恶心、疲劳、心悸、心律失常、瘙痒、失眠等。
2.有的病人用针剂后，在胸骨后有受压感及呼吸困难。
3.有的引起体位性低血压。
4.超量用药，循环系统和中枢神经系统会引起头晕、直立性综合症、虚脱，疲劳等，应给予一般处理并静脉缓慢注射血管收缩药肾上腺素。
相关疾病
高血压,重症高血压,高血压危象,充血性心力衰竭,良性前列腺肥大,高血压
禁忌
1.鉴于临床经验不足，目前暂不主张应用于孕妇及哺乳期妇女。
2.凡有血管扩张剂使用禁忌证者亦禁用本药。
3.对本品过敏者。
4.不提倡与血管紧张素转化酶抑制剂合用。
注意事项
1.驾车或操纵机器者应慎用。
2.应避免与酒精类饮料合用。
3.高龄及肝功能障碍患者应慎用。
4.本品与其它降压药合用，可增强降压作用。同时服用西米替丁，会提高本品的血药浓度。
5.本品因为缓释制剂，因此不宜咀嚼或咬碎服用，以防止一过性血药浓度上升。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
鉴于临床经验不足，目前暂不主张应用于孕妇及哺乳期妇女。
老人用药
高龄者应慎用。
药物相互作用
1.与其它降压药合用可增强本药的降压效果。
2.西米替丁可增加本药的血药浓度。
药物毒理
本品为一苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物，具有外周和中枢双重作用机制:
1.在外周作用主要为阻断突触后α1受体，使外周阻力下降，扩张血管。
2.中枢作用主要通过激活5-羟色胺-1A受体，降低延髓心血管中枢的交感反馈调节而起降压作用（这不同于可乐宁的中枢作用）。
药代动力学
1.口服本药30mg的缓释胶囊后，4-6h血药浓度达峰值（166μg/L）。
2.该药在体内迅速代谢为对羟基化合物（M1），芳环邻脱甲基化合物（（M2）和脲嘧啶环N-脱甲基化合物（（M3），在人体主要生成没有抗高血压作用的M1。
3.人体的50%-70%原药及其代谢物通过肾脏排泄，余下的通过粪便排除。
4.t1/2约为4.7h，绝对生物利用72%，与人体蛋白结合率为80%。
贮藏
密封，阴凉干燥处
用法用量
高血压：30-60mg/次，2-3次/日，前列腺肥大：30mg/次，2次/日。
