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甲苯咪唑片

日期:2018-12-10
甲苯咪唑片

批准文号:国药准字H61022952

英文名称:Mebendazole Tablets

商品名:安乐士

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.1g

生产地址:西安市万寿北路34号

批准日期:2015-09-08

药品本位码:86902529000045

适应症

用于蛔虫病、蛲虫病。

品牌

安乐士

不良反应

极少数病人有恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等。尚可发生乏力、皮疹,罕见剥脱性皮炎、全身脱毛症、血嗜酸性粒细胞增多,均可自行恢复正常。严重不良反应多发生于剂量过大、用药时间过长、间隔时间过短时。

相关疾病

皮肤丝虫病,毛圆线虫病,绦虫病,用于治疗蛲虫,蛔虫,鞭虫,十二指肠钩虫,粪类圆线虫和绦虫单独感染及混合感染,蛔虫

禁忌

孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。

注意事项

1.少数病人特别是蛔虫感染较严重的病人,服药后可引起蛔虫游走,造成腹痛或口吐蛔虫,甚至引起窒息,此时应立即就医。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.腹泻患者应在腹泻停止后服药。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尽管至今未有孕妇服用本品出现胚胎毒性和致畸作用的报道,但在孕妇使用本品时仍应慎重,怀孕三个月内的孕妇尤需特别谨慎。尚无资料表明甲苯咪唑是否经母乳排出,哺乳期妇女应权衡利弊谨慎使用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老年患者用药同成人。

药物相互作用

1.与西咪替丁同用时可使本品作用增强,不良反应增加。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

如意外服用过量,可能会出现腹部绞痛,恶心,呕吐及腹泻症状。无特定解救药。过量服用1小时内,可采用洗胃方法。如需要,可给予活性炭治疗。

药物毒理

本品为广谱驱肠虫药,能直接抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄入,导致虫体内糖原耗竭,使其无法生存而死亡。

药代动力学

本品口服后,仅约5~10%口服剂量从肠道吸收,绝大多数从粪便中排出。服药后2~4小时,血药浓度达峰值。血中药物总量仅为口服量的0.3~0.5%,服药后24~48小时从尿中排出。

贮藏

密封保存。

作用类别

本品为驱肠虫药类非处方药药品。

用法用量

口服。
1.生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹:
(1)成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日。
(2)复发性感染一次0.2g,一日5次,共5日。
(3)复发性感染的慢性抑制疗法,一次0.2g,一日3次,共6个月,必要时剂量可加至一日5次,一次0.2g,共6~12个月。
2.带状疱疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共7~10日。
3.肾功能不全的成人患者应按下表调整剂量;
肌酐清除率(ml/分钟)(ml/秒)剂量(g)给药间隔(小时)
生殖器疱疹
起始或间歇疗法
>10(0.17)0.24(一日5次)
0~10(0~0.17)0.212
慢性抑制疗法
>10(0.17)0.412
0~10(0~0.17)0.212
带状疱疹
>25(0.42)0.84(一日5次)
10~25(0.17~0.42)0.88
0~10(0~0.17)0.812
4.水痘:2岁以上儿童按体重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出现症状立即开始治疗,40kg以上儿童和成人常用量为一次0.8g,一日4次,共5日。

性状

本品为类白色片或薄膜衣片。

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企业信息

所在地区:陕西西安

编号:陕20160078

分类码:HbCb

机构代码:91610000623100825C

法定代表人:Asgar David Rangoonwala

发证日期:2018-08-29

有效期至:2020-12-31

发证机关:陕西省食品药品监督管理局

签发人:应宏锋

日常监管机构:西安市新城区食品药品监督管理局,西安市鄠邑区市场监督管理局

日常监管人员:李阳、李湘珺,王军、刘瑶

监督举报电话:12331

企业负责人:Asgar David Rangoonwala

质量负责人:罗咏梅

注册地址:陕西省西安市新城区万寿北路34号/陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号

生产地址:陕西省西安市新城区万寿北路34号:进口药品分包装(软胶囊剂(外用)、麻醉药品-芬太尼透皮贴剂、第一类精神药品-盐酸哌甲酯缓释片、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、口服溶液剂、片剂),乳膏剂(含激素类),洗剂,散剂(外用),栓剂,硬胶囊剂,片剂***陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号:片剂,硬胶囊剂,散剂(外用),栓剂,乳膏剂(含激素类),进口药品分包装(第一类精神药品-盐酸哌甲酯缓释片、麻醉药品-芬太尼透皮贴剂、片剂、软胶囊剂<外用>、冻干粉针剂<抗肿瘤类>、口服溶液剂),洗剂***

生产范围:陕西省西安市新城区万寿北路34号:进口药品分包装(软胶囊剂(外用)、麻醉药品-芬太尼透皮贴剂、第一类精神药品-盐酸哌甲酯缓释片、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、口服溶液剂、片剂),乳膏剂(含激素类),洗剂,散剂(外用),栓剂,硬胶囊剂,片剂***陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号:片剂,硬胶囊剂,散剂(外用),栓剂,乳膏剂(含激素类),进口药品分包装(第一类精神药品-盐酸哌甲酯缓释片、麻醉药品-芬太尼透皮贴剂、片剂、软胶囊剂<外用>、冻干粉针剂<抗肿瘤类>、口服溶液剂),洗剂***

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