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硝酸咪康唑栓

日期:2018-12-10
硝酸咪康唑栓

批准文号:国药准字H10930214

英文名称:Miconazole Nitrate Suppositories

商品名:达克宁

产品类别:化学药品

剂型:栓剂

规格:0.2g

生产地址:西安市万寿北路34号

批准日期:2015-09-08

药品本位码:86902529000236

适应症

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

品牌

达克宁

不良反应

偶见过敏反应,多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感,尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。

相关疾病

外阴阴道念珠菌病,外阴阴道念珠菌病,外阴阴道念珠菌病,念珠菌性外阴阴道炎,复发性外阴阴道念珠菌病,难治性外阴阴道炎,念珠菌性外阴阴道炎

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童慎用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.应避免与某些乳胶产品接触,如阴道避孕隔膜或避孕套。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为广谱抗真菌药,对多种真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用,对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。

药代动力学

局部应用后仅微量吸收。

贮藏

密封、遮光处保存。

作用类别

本品为妇科用药类非处方药药品。

用法用量

阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次,一次1枚。连续7天为一疗程。也可采用三日疗法:第1日晚一枚,随后三日早晚各一枚。

性状

本品为白色椭圆形栓。

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企业信息

所在地区:陕西西安

编号:陕20160078

分类码:HbCb

机构代码:91610000623100825C

法定代表人:Asgar David Rangoonwala

发证日期:2018-08-29

有效期至:2020-12-31

发证机关:陕西省食品药品监督管理局

签发人:应宏锋

日常监管机构:西安市新城区食品药品监督管理局,西安市鄠邑区市场监督管理局

日常监管人员:李阳、李湘珺,王军、刘瑶

监督举报电话:12331

企业负责人:Asgar David Rangoonwala

质量负责人:罗咏梅

注册地址:陕西省西安市新城区万寿北路34号/陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号

生产地址:陕西省西安市新城区万寿北路34号:进口药品分包装(软胶囊剂(外用)、麻醉药品-芬太尼透皮贴剂、第一类精神药品-盐酸哌甲酯缓释片、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、口服溶液剂、片剂),乳膏剂(含激素类),洗剂,散剂(外用),栓剂,硬胶囊剂,片剂***陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号:片剂,硬胶囊剂,散剂(外用),栓剂,乳膏剂(含激素类),进口药品分包装(第一类精神药品-盐酸哌甲酯缓释片、麻醉药品-芬太尼透皮贴剂、片剂、软胶囊剂<外用>、冻干粉针剂<抗肿瘤类>、口服溶液剂),洗剂***

生产范围:陕西省西安市新城区万寿北路34号:进口药品分包装(软胶囊剂(外用)、麻醉药品-芬太尼透皮贴剂、第一类精神药品-盐酸哌甲酯缓释片、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、口服溶液剂、片剂),乳膏剂(含激素类),洗剂,散剂(外用),栓剂,硬胶囊剂,片剂***陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号:片剂,硬胶囊剂,散剂(外用),栓剂,乳膏剂(含激素类),进口药品分包装(第一类精神药品-盐酸哌甲酯缓释片、麻醉药品-芬太尼透皮贴剂、片剂、软胶囊剂<外用>、冻干粉针剂<抗肿瘤类>、口服溶液剂),洗剂***

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