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洛芬待因缓释片

日期:2018-12-06
洛芬待因缓释片

批准文号:国药准字H20010516

英文名称:Compound Codeine Phosphate and Ibuprofen Sustained Release Tablets

商品名:思为普

产品类别:化学药品

所在地区:重庆

剂型:片剂

规格:布洛芬0.2g,磷酸可待因13mg

生产地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号

批准日期:2015-08-27

药品本位码:86900978002344

适应症

主要用于多种原因引起的中等程度疼痛的镇痛,如:癌症疼痛、手术后疼痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛等。

不良反应

可有胃肠道不适,偶有头晕、恶心、呕吐、便秘,皮肤瘙痒和皮疹。磷酸可待因:偶见幻想;呼吸微弱:心率异常等。

相关疾病

偏头痛,头痛,痛经,阴茎离断伤,胫后神经痛,头痛,痛经

禁忌

对本品过敏者禁用

注意事项

尚不明确

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期间可透过胎盘,使胎儿成瘾,可使孕期延长,引起难产及产程延长,分娩期中可引起新生儿呼吸抑制,可白乳汁排出。孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

12岁以下儿童禁用。

老人用药

老年人(尤其大于70岁者)开始可用半量,如无效且耐受好,可逐渐加至有效量,但应密切监护或遵医嘱。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

如服用过量或发生严重不良反应时应立即到医院诊治。

药物毒理

本品由布洛芬与磷酸可待因组成。布洛芬是抗炎镇痛药,它通过抑制环氧化酶对痛源的炎症组织局部起镇痛作用;磷酸可待因是中枢镇痛药,两者通过不同的作用机理及最佳的配比组成,发挥镇痛的协同作用。双层片中磷酸可待因为速释层,能迅速镇痛:布洛芬为缓释层,起长效镇痛作用,服用后镇痛起始时间为30分钟,镇痛持续时间约为12小时,最佳镇痛时间约在4~7小时期间。

药代动力学

布洛芬、磷酸可待因合用后在体内的药物代谢动力学的各种参数,仍同单独服药相似,无相互间的作用。磷酸可待因口服60mg时,其峰浓度为170.3mg/ml,达峰时间为0.6小时,半衰期为4.5小时,血药浓度时间曲线下面积为649ng.h/ml。经肾排泄,主要为葡萄醛酸结合物。本品的缓释布洛芬经人体生物利用度研究,口服600mg时,其峰浓度为16.73mg/L,达峰时间为3.0小时,半衰期为5.3小时,血药浓度时间曲线下面积为176mg.h/L。文献报道布洛芬在肝内代谢,60%~90%经肾由尿排出,100%于24小时排出,其中约1%为原形物,一部份随粪便排出。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-214)-2004Z

用法用量

口服,整片吞服,成人每12小时1次,每次2~4片。

性状

本品为粉红色的薄膜衣双层片,除去包衣后,显白色或微黄色。

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企业信息

所在地区:重庆

编号:渝20150079

分类码:HabZbCb

机构代码:915000003316906249

法定代表人:李标

发证日期:2015-12-22

有效期至:2020-12-21

发证机关:重庆市食品药品监督管理局

签发人:柏朝诗

日常监管机构:沙坪坝区分局 涪陵区分局

日常监管人员:彭海涛 刘学军

监督举报电话:12331

企业负责人:李标

质量负责人:王峰

注册地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号

生产地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号:糖浆剂,口服溶液剂,酊剂,小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤类),冻干粉针剂,颗粒剂,片剂(含青霉素类、头孢菌素类、激素类),胶囊剂,粉针剂(青霉素类、头孢菌素类),大容量注射剂(多层共挤输液袋、玻璃输液瓶),麻醉药品,精神药品,滴丸剂,流浸膏剂,药品类易制毒化学品,溶液剂,原料药***重庆市涪陵区百花路8号:大容量注射剂***重庆市两江新区嵩山东路大竹林仓库:成品仓库***重庆市九龙坡区华龙大道38号大顺不锈钢产业园:成品仓库***

生产范围:重庆市沙坪坝区天星桥21号:糖浆剂,口服溶液剂,酊剂,小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤类),冻干粉针剂,颗粒剂,片剂(含青霉素类、头孢菌素类、激素类),胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),粉针剂(青霉素类、头孢菌素类),大容量注射剂(多层共挤输液袋、玻璃输液瓶),麻醉药品(阿片酊、复方樟脑酊、盐酸吗啡缓释片、盐酸可待因缓释片),精神药品(地西泮注射液、苯巴比妥片、扎来普隆胶囊、盐酸曲马多缓释片(Ⅱ)),滴丸剂(含外用),流浸膏剂,药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液、盐酸麻黄碱片),溶液剂(腹膜透析液(乳酸盐)),原料药(扎来普隆、双氯芬酸钾、利福昔明、那格列奈、辛伐他汀、盐酸伐昔洛韦、盐酸氟西汀、盐酸特比萘芬、氢溴酸西酞普兰、硫酸头孢匹罗)***重庆市涪陵区百花路8号:大容量注射剂***重庆市两江新区嵩山东路大竹林仓库:成品仓库***重庆市九龙坡区华龙大道38号大顺不锈钢产业园:成品仓库***

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