批准文号：国药准字H10950037
英文名称：Josamycin Propionate Granules
商品名：贝贝莎
产品类别：化学药品
所在地区：重庆
剂型：颗粒剂
规格：0.1g(10万单位)
生产地址：重庆市沙坪坝区天星桥21号
批准日期：2015-08-27
药品本位码：86900978001927
适应症
1.用于葡萄球菌﹑溶血性链球菌﹑肺炎球菌﹑流感杆菌和支原体引发的下列感染症：脓皮并脓痂疹﹑疖﹑痈﹑脓肿﹑蜂窝组织炎﹑咽喉炎﹑扁桃腺炎﹑咽颊炎﹑急性上呼吸道炎﹑外耳炎﹑齿龈炎﹑眼睑炎﹑泪囊炎﹑急性支气管炎﹑肺炎﹑支气管肺炎﹑原发性非定型肺炎﹑猩红热﹑中耳炎﹑副鼻窦炎。2.牙科领域的下列感染症：骨膜炎﹑齿根膜炎﹑齿槽骨炎﹑智齿周围炎﹑上颌窦炎﹑关节炎﹑颌炎﹑齿槽脓肿﹑齿龈脓肿。
不良反应
1.胃肠道反应有腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃纳减退等,发生率与剂量有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。2.乏力﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑发热及肝功能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疸等。3.大剂量服用本品,可能引起听力减退,停药后大多可恢复。4.偶见过敏反应,表现为药物热﹑皮疹﹑嗜酸性粒细胞增多等。5.偶有心律失常﹑口腔或阴道念珠菌感染。
相关疾病
化脓性汗腺炎,结核性脓胸,肺炎,上颌窦炎,眼睑炎,外耳炎,扁桃体炎,咽炎
禁忌
对本品及其它大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项
1.患者对大环内酯类中一种药物（如红霉素）过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物（如本品）也可过敏或不能耐受。2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。3.肾功能减退患者一般无需减少用量。4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。..对实验室检查指标的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶﹑胆红素﹑丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。6.因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异，故宜作药敏测定。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
药物相互作用
1.本品应慎与含麦角胺类药物的制剂合用,或减量使用麦角胺类药物。2.本品不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。3.本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。4.本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。
药物毒理
本品为链霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物，抗菌谱与红霉素相仿，对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差，但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性；脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本品敏感；对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用；胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性，为非诱导型抗生素。
药代动力学
8名健康男性志愿者口服本品1g（效价），平均达峰时间（tmax）为2.19小时，血药峰浓度（Cmax）为4.51?g/ml,血消除半衰期(t1/2?)为1.75小时，相对生物利用度为117.4?29.2。据临床报道，小儿按体重0.02g/kg口服本品，血药浓度1小时为2.6～8.0?g/ml，6小时为0.66～4.4?g/ml，血药浓度较成人高且维持时间长。本品为交沙霉素的酯化物，不易受胃酸的影响而损失效价。主要以交沙霉素及其代谢物的形式经尿排泄。小儿按体重0.02g/kg口服后，24小时内尿中排泄率为6.6～12.5%。
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
用法用量
口服。幼儿及儿童一日按每公斤体重服30mg（效价/kg）,分3～4次服用,可根据年龄适当增减或遵医嘱。
性状
本品为粉红色混悬颗粒。
