批准文号：国药准字H20044671
英文名称：Fleroxacin and Glucose Injection
产品类别：化学药品
剂型：注射剂
规格：100ml:氟罗沙星0.4g与葡萄糖5g
生产地址：徐州市铜山区铜山新区第三工业园康平路
批准日期：2015-08-25
药品本位码：86901726000100
适应症
可用于对本品敏感细菌引起的感染:
1.急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;
2.膀胱炎﹑肾盂肾炎﹑前列腺炎﹑附睾炎﹑淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;
3.伤寒沙门菌感染﹑细菌性痢疾等消化系统感染;
4.皮肤软组织感染﹑骨感染﹑腹腔感染及盆腔感染等。
不良反应
1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛﹑腹泻﹑恶心呕吐﹑食欲不振。
2.中枢神经系统反应可有头昏﹑头痛﹑兴奋﹑嗜睡或失眠。
3.过敏反应有皮疹﹑皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.少数患者可发生血氨基转移酶﹑血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
5.偶可发生。
(1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识混乱﹑幻觉﹑震颤。
(2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。
(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(4)关节疼痛。
(5)静脉炎。
相关疾病
急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,肺炎,膀胱炎,肾盂肾炎,前列腺炎,附睾炎,淋病
禁忌
1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。
2.孕妇﹑哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
注意事项
1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。
2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日饮水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
6.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热﹑发红﹑肿胀﹑水泡﹑皮疹﹑瘙痒﹑皮炎时应停止治疗。
8.本品静脉滴注速度不宜过快，每100ml滴注时间至少为45～60分钟。
9.本品不宜与其他药物混合使用。
10.本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。
老人用药
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。
药物相互作用
1.去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。
2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解，导致结晶尿和肾毒性。
3.丙磺舒可延迟本品的排泄，使本品血浓度增高而产生毒性。
药物过量
尚未明确。
药物毒理
本品为喹诺酮类抗菌药，对革兰阴性菌，包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟、菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌也具有中等抗菌作用。
药代动力学
健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后，血药峰浓(Cmax)2.85μg/ml，血消除半衰期(t1/2β)为8.6±1.3小时，达峰时间为0.33小时，表观分布容积(Vd)为110L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。给药量的60%-70%以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。
贮藏
遮光、密闭保存。
执行标准
YBH13702005
用法用量
避光缓慢静脉滴注，一次0.2～0.4g，一日1次。