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咪康唑氯倍他索乳膏

日期:2018-12-10
咪康唑氯倍他索乳膏

批准文号:国药准字H34023752

英文名称:Compocnd Miconazole Nitrate Cream

产品类别:化学药品

所在地区:安徽宿州

剂型:乳膏剂

规格:10g:硝酸咪康唑0.2g,丙酸氯倍他索5mg; 20g:硝酸咪康唑0.4g,丙酸氯倍他索10mg

生产地址:安徽省宿州经济开发区金江路北侧

批准日期:2015-05-11

药品本位码:86904359000431;86904359000448

药品本位码备注:86904359000431[10g:硝酸咪康唑0.2g,丙酸氯倍他索5mg];86904359000448[20g:硝酸咪康唑0.4g,丙酸氯倍他索10mg]

适应症

本品用于真菌引起的皮炎﹑湿疹﹑手足癣﹑股癣及过敏性皮炎。

品牌

亿帆

不良反应

1.用药部位可产生水泡,红斑,充血,灼热,瘙痒等刺激症状。
2.毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张。
3.还可引起皮肤干燥,多毛,萎缩纹,增加感染的易感性等。
4.长期大面积用药可引起皮质功能亢进症,表现为多毛,痤疮,满月脸,骨质疏松等症状。
5.偶可引起变态反应性接触性皮炎。

相关疾病

皮炎,足癣,股癣,手癣,湿疹,手癣

禁忌

1.对皮质激素类药物及咪唑类药物过敏者禁用。
2.面部、眼部、腋部及腹股沟等皮肤褶皱部位禁用。

注意事项

1.本品含皮质类固醇外用制剂,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现,因此本药不能长期、大面积使用、亦不能采用封包治疗。
2.任何全身使用皮质激素可出现的不良反应包括肾上腺皮质功能抑制,在局部使用皮质激素时均可能出现。因此,大面积使用本品不能超过2周;若用药面积仅占体表5%-10%,连续用药4周。每周用量均不能超过50g,不易发生全身性不良反应。
3.使用时如发生刺激反应或过敏反应,应停药并进行适当的治疗。
4.如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如感染症状没有及时改善,应停用本药直至感染得到控制。5.当药品性状发生改变时禁止使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下,权衡利弊后使用。
2.孕妇禁止长期、大面积使用。

儿童用药

对于儿童,如大面积用药或长期用药,会增加药物的全身吸收,故婴儿及儿童不宜使用。

老人用药

老年患者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

过量应用本品可致肾上腺皮质激素的全身不良反应,造成可逆性下丘脑-垂肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现。

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

硝酸咪康唑外用后可穿透表皮,进入皮肤角质层,且保持数日,仅微量吸收至全身:丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要经肝脏代谢,自尿中排出。

贮藏

密闭,在干燥处保存。

执行标准

中国药典2010年版二部

用法用量

外用。一日1-2次,均匀涂敷患处。

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企业信息

所在地区:安徽宿州

编号:皖20160014

分类码:HabZbF

机构代码:91341300065208048B

法定代表人:韩爱华

发证日期:2018-06-15

有效期至:2020-12-31

发证机关:安徽省食品药品监督管理局

签发人:杨士友

日常监管机构:宿州市食品药品监督管理局直属分局

日常监管人员:刘勇 张梅

监督举报电话:12331

企业负责人:韩爱华

质量负责人:唐英武

注册地址:安徽省宿州经济技术开发区金江路北侧

生产地址:安徽省宿州经济开发区金江路北侧:片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),颗粒剂,散剂(外用),合剂(口服液),糖浆剂,酊剂(外用),茶剂,搽剂,软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),滴眼剂,凝胶剂,药用辅料,溶液剂,原料药,洗剂***蚌埠市固镇县经济开发区纬三路2号:搽剂,洗剂,软膏剂,溶液剂(外用)***

生产范围:安徽省宿州经济开发区金江路北侧:片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),颗粒剂,散剂(外用),合剂(口服液),糖浆剂,酊剂(外用),茶剂,搽剂,软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),滴眼剂,凝胶剂,药用辅料(羧甲淀粉钠、麝香草酚、依地酸二钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫酸钙、磷酸氢钙、氧化锌、氧化镁、海藻酸钠、硬脂酸镁、胆固醇硫酸钠),溶液剂,原料药(尿素、伏立诺他、普乐沙福、达沙替尼、二盐酸组胺、酞丁安),洗剂***蚌埠市固镇县经济开发区纬三路2号:搽剂,洗剂,软膏剂,溶液剂(外用)***

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