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雷公藤多苷片

日期:2018-12-10
雷公藤多苷片

批准文号:国药准字Z34021048

产品类别:中药

所在地区:安徽宿州

剂型:片剂

规格:10mg

生产地址:安徽省宿州经济开发区金江路北侧

批准日期:2015-05-11

药品本位码:86904359000479

适应症

祛风解毒,除湿消肿,舒筋通络,有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用,本品主要用于风湿热瘀,毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎,肾病综合症,白塞氏三联症,麻风反应,自身免疫性肝炎等。

不良反应

服药期间可引起月经紊乱,精子活力及数目减少,白细胞和血小板减少,停药后可恢复。

相关疾病

肠白塞病,面部粟粒性狼疮,颜面播散性粟粒性狼疮,毛囊性粟粒性狼疮,粟粒性狼疮样结核病,颜面播散性粟粒性结核病,白塞病,肾病综合症

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1.老年有严重心血管病者慎用。
2.偶有胃肠道反应,可耐受。
3.罕见:有血小板减少,且程度较轻,一般无需停药。
4.可致月经紊乱及精子活力降低,数量减少,上述不良反应停药可恢复正常。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇忌服。服此药时应避孕。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

老年有严重心血管病者慎用。

药物相互作用

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

雷公藤多甙从1981年开始用于风湿病,后来逐渐转入肾病领域,疗效如何,副作用多大至今还是一笔糊涂帐。因为雷公藤多甙对蛋白尿的近期作用比较明显,没有激素脸圆身胖的副作用,又是国内研发,价格不贵,服用方便,很受某些医生追捧。但是有些医生却从来或者很少使用,这是为什么呢?没见老师用过,笔者自然属于后者,但是见周围有人用的如火如荼,忍不住仔细想想,反差如此之大的原因最主要可能是雷公藤多甙对卵巢的毒性问题。女性肾病患者用过雷公藤多甙以后,出现月经紊乱或者闭经者高达65%,当总量达到8000mg时,闭经的发生率更是达到惊人的95%(男性则表现精子减少和无精子)。过去认为60-70%的患者可以自然恢复,但是对于剂量更大年龄偏高用药时间更久者,自然恢复的可能并没有这么高。十分令人奇怪的是,我们在这方面的临床数据非常少,好象大家都不太研究这个问题,笔者看到的一篇发表在《中华肾脏病学杂志》2005年三月第三期143页的文章显示,停药三个月后,自然恢复率只有42%。这可是个大问题。如何正确应用雷公藤这种激素呢?雷公藤多甙导致卵巢功能减退和衰竭,卵巢分泌的雌激素随之减少,反馈到垂体引起FSH,LH这些促性腺激素分泌过高,所以产生闭经。但是这样的闭经绝不是简单的不来月经这样简单,真正可怕的是雌激素减少引起的女性一系列的问题,提前进入更年期对人体的影响是广泛而深刻——作为生儿育女的补偿,雌激素是上帝给女性的礼物,一旦失去,内在对生殖系统性功能心血管系统运动系统神经系统的保护作用,外在的青春容貌健美体型,都会打破平衡,进入一个老化的过程。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封,遮光,置干燥处。

执行标准

部颁标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3350-98

用法用量

口服:每日每千克体重1~1.5mg,分3次饭后服。一般首次应给足量,控制症状后减量。宜在医师指导下服用。

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企业信息

所在地区:安徽宿州

编号:皖20160014

分类码:HabZbF

机构代码:91341300065208048B

法定代表人:韩爱华

发证日期:2018-06-15

有效期至:2020-12-31

发证机关:安徽省食品药品监督管理局

签发人:杨士友

日常监管机构:宿州市食品药品监督管理局直属分局

日常监管人员:刘勇 张梅

监督举报电话:12331

企业负责人:韩爱华

质量负责人:唐英武

注册地址:安徽省宿州经济技术开发区金江路北侧

生产地址:安徽省宿州经济开发区金江路北侧:片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),颗粒剂,散剂(外用),合剂(口服液),糖浆剂,酊剂(外用),茶剂,搽剂,软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),滴眼剂,凝胶剂,药用辅料,溶液剂,原料药,洗剂***蚌埠市固镇县经济开发区纬三路2号:搽剂,洗剂,软膏剂,溶液剂(外用)***

生产范围:安徽省宿州经济开发区金江路北侧:片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),颗粒剂,散剂(外用),合剂(口服液),糖浆剂,酊剂(外用),茶剂,搽剂,软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),滴眼剂,凝胶剂,药用辅料(羧甲淀粉钠、麝香草酚、依地酸二钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫酸钙、磷酸氢钙、氧化锌、氧化镁、海藻酸钠、硬脂酸镁、胆固醇硫酸钠),溶液剂,原料药(尿素、伏立诺他、普乐沙福、达沙替尼、二盐酸组胺、酞丁安),洗剂***蚌埠市固镇县经济开发区纬三路2号:搽剂,洗剂,软膏剂,溶液剂(外用)***

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