批准文号：国药准字H22022853
英文名称：Fenbufen Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：0.15g
生产地址：长春市高新开发区顺达路1239号
批准日期：2015-04-24
药品本位码：86903592000543
适应症
本品用于类风湿关节炎，风湿性关节炎，骨关节炎，脊柱关节病，痛风性关节炎的治疗。还可用于牙痛，手术后疼痛及外伤性疼痛。
不良反应
本品不良反应主要为胃肠道反应,表现为胃痛，胃烧灼感，恶心,少数出现严重不良反应包括胃溃疡，出血，甚至穿孔。头晕，皮疹，白细胞数轻度下降，血清转移酶轻度升高等较少见。
相关疾病
创伤性关节炎,创伤后关节炎,损伤性骨关节炎,外伤性关节炎,类风湿性关节炎,骨关节炎,风湿性关节炎
禁忌
1.对本品过敏者禁用。2.消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。
注意事项
同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
遵医嘱。
儿童用药
遵医嘱。
老人用药
老年患者因肾功能下降﹐应注意肾脏毒性。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
本品为一种长效的非甾体抗炎药。进入体内后代谢成为联苯乙酯后具有抑制环氧合酶的活性，使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明，本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱，但比阿司匹林强。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为200～720mg/kg，腹腔注射LD50为265～575mg/kg；小鼠经口LD50为795～1673mg/kg，腹腔注射LD50为506～811mg/kg。
药代动力学
本品口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6～8小时达峰值。T1/2较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%～99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由粪便排出。
贮藏
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
用法用量
口服。
1.成人常用量一日0.6g,1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。
2.小儿常用量尚未建立。
