批准文号:国药准字H20090158
英文名称:Mosapride Citrate Tablets
产品类别:化学药品
所在地区:山西
剂型:片剂
规格:5mg
生产地址:山西省风陵渡经济开发区工业大道1号
批准日期:2014-02-26
药品本位码:86902959002060
适应症
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。
品牌
亚宝
不良反应
主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。
相关疾病
功能性消化不良,功能性消化不良
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改变时,应停止服用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
因其安全性未确定,应避免使用本品。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人用药
老年人用药需注意观察,发现副作用应立即进行适当的处理,如减量用药。
药物相互作用
与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。
2.本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。
3.毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg,腹腔注射的LD50为587.77mg/kg。
药代动力学
1.本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。
2.健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。
3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。
贮藏
密闭、置阴凉干燥处保存。
用法用量
成人通常用量为1日3次,每次1片(5mg,以无水枸橼酸莫沙必利计),饭前或饭后口服。
性状
本品为白色片或类白色片。