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枸橼酸莫沙必利片

日期:2018-12-08
枸橼酸莫沙必利片

批准文号:国药准字H20090158

英文名称:Mosapride Citrate Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山西

剂型:片剂

规格:5mg

生产地址:山西省风陵渡经济开发区工业大道1号

批准日期:2014-02-26

药品本位码:86902959002060

适应症

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

品牌

亚宝

不良反应

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

相关疾病

功能性消化不良,功能性消化不良

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改变时,应停止服用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

因其安全性未确定,应避免使用本品。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药

老年人用药需注意观察,发现副作用应立即进行适当的处理,如减量用药。

药物相互作用

与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。
2.本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。
3.毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg,腹腔注射的LD50为587.77mg/kg。

药代动力学

1.本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。
2.健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。
3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

贮藏

密闭、置阴凉干燥处保存。

用法用量

成人通常用量为1日3次,每次1片(5mg,以无水枸橼酸莫沙必利计),饭前或饭后口服。

性状

本品为白色片或类白色片。

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企业信息

所在地区:山西运城

编号:晋20160077

分类码:HabZbFCb

机构代码:91140000701108049W

法定代表人:任武贤

发证日期:2018-07-19

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:冯征

日常监管机构:芮城县食品药品监督管理局

日常监管人员:张 芬、刘亚妮

监督举报电话:12331

企业负责人:任武贤

质量负责人:徐良峰

注册地址:山西省运城市芮城县富民路43号

生产地址:山西省风陵渡经济开发区工业大道1号:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,贴膏剂,散剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),精神药品,煎膏剂(膏滋),贴剂,原料药,抗肿瘤原料药,中药提取,药用辅料***山西省芮城县永乐南路139号:软膏剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),凝胶贴膏,贴剂,中药提取***

生产范围:山西省风陵渡经济开发区工业大道1号:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,贴膏剂,散剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),精神药品(地西泮片),煎膏剂(膏滋),贴剂,原料药(双嘧达莫、硫辛酸、氢氯噻嗪、氯喹那多、盐酸普萘洛尔、普罗雌烯、曲克芦丁、尼莫地平、茴拉西坦、硫酸双肼屈嗪、甘油磷酸钠、三硅酸镁、奥拉西坦、依达拉奉、盐酸法舒地尔、盐酸异丙嗪、硫酸氢氯吡格雷、坎地沙坦酯、吉非替尼、恩替卡韦、门冬氨酸鸟氨酸、盐酸伊立替康、阿加曲班、苯甲酸阿格列汀、甲磺酸达比加群酯、富马酸二甲酯、替卡格雷、盐酸厄洛替尼、新鱼腥草素钠、硫普罗宁、三磷酸胞苷二钠、培美曲塞二钠、达卡巴嗪、盐酸氮芥、枸橼酸莫沙必利、氢氧化铝、芦丁、盐酸洛美利嗪),抗肿瘤原料药(对甲苯磺酸索拉非尼),中药提取,药用辅料(乙二胺、麝香草酚)***山西省芮城县永乐南路139号:软膏剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),凝胶贴膏,贴剂,中药提取***

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