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盐酸小檗碱片

日期:2018-12-08
盐酸小檗碱片

批准文号:国药准字H14021059

英文名称:Berberine Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山西

剂型:片剂

规格:0.1g

生产地址:山西省风陵渡经济开发区工业大道1号

批准日期:2015-04-24

药品本位码:86902959001049

适应症

用于敏感病原菌所致的胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染。

不良反应

口服不良反应较少,偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。

相关疾病

久泄,慢性肠炎,结肠憩室病,腹膜后腔液体渗病,大肠埃希杆菌性胃肠炎,肠气肿综合征,肠气囊肿病,久泄

禁忌

溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

注意事项

1.对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。遗传6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童应禁用,因本品可引起溶血性贫血以致黄疸。
2.妊娠期头三个月慎用。
3.如服用过量过出现严重不良反应,请立即就医。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚缺乏资料,孕妇及哺乳期妇女应慎用。

儿童用药

因本品可引起溶血性贫血导致黄疸,故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.含鞣性的中药与黄色素用后,由于鞣质是生物碱沉淀剂,二者结和,生成难溶性鞣酸盐沉淀,降低疗效。
2.如正在使用其他药物,使用前请向医生咨询。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱,可由黄连、黄柏或三棵针中提取,也可人工合成。本品对细菌只有微弱的抑菌作用,但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

药代动力学

药物分布广,以心、骨、肝、肺等组织中为多。在组织中滞留的时间短暂,24小时后仅剩微量,绝大部分药物在体内代谢清除,48小时内以原形排出仅占给药量的5%以下。

贮藏

遮光,密封保存。

作用类别

本品为止泻药类非处方药药品。

用法用量

口服,成人:一次4-12片,一日3次。

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企业信息

所在地区:山西运城

编号:晋20160077

分类码:HabZbFCb

机构代码:91140000701108049W

法定代表人:任武贤

发证日期:2018-07-19

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:冯征

日常监管机构:芮城县食品药品监督管理局

日常监管人员:张 芬、刘亚妮

监督举报电话:12331

企业负责人:任武贤

质量负责人:徐良峰

注册地址:山西省运城市芮城县富民路43号

生产地址:山西省风陵渡经济开发区工业大道1号:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,贴膏剂,散剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),精神药品,煎膏剂(膏滋),贴剂,原料药,抗肿瘤原料药,中药提取,药用辅料***山西省芮城县永乐南路139号:软膏剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),凝胶贴膏,贴剂,中药提取***

生产范围:山西省风陵渡经济开发区工业大道1号:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,贴膏剂,散剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),精神药品(地西泮片),煎膏剂(膏滋),贴剂,原料药(双嘧达莫、硫辛酸、氢氯噻嗪、氯喹那多、盐酸普萘洛尔、普罗雌烯、曲克芦丁、尼莫地平、茴拉西坦、硫酸双肼屈嗪、甘油磷酸钠、三硅酸镁、奥拉西坦、依达拉奉、盐酸法舒地尔、盐酸异丙嗪、硫酸氢氯吡格雷、坎地沙坦酯、吉非替尼、恩替卡韦、门冬氨酸鸟氨酸、盐酸伊立替康、阿加曲班、苯甲酸阿格列汀、甲磺酸达比加群酯、富马酸二甲酯、替卡格雷、盐酸厄洛替尼、新鱼腥草素钠、硫普罗宁、三磷酸胞苷二钠、培美曲塞二钠、达卡巴嗪、盐酸氮芥、枸橼酸莫沙必利、氢氧化铝、芦丁、盐酸洛美利嗪),抗肿瘤原料药(对甲苯磺酸索拉非尼),中药提取,药用辅料(乙二胺、麝香草酚)***山西省芮城县永乐南路139号:软膏剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),凝胶贴膏,贴剂,中药提取***

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