批准文号：国药准字H14020439
英文名称：Nifedipine Sustained-release Tablets（Ⅰ）
产品类别：化学药品
所在地区：山西
剂型：片剂
规格：10mg
生产地址：山西省风陵渡经济开发区工业大道1号
批准日期：2015-08-31
药品本位码：86902959000509
适应症
1.高血压
2.冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
不良反应
1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷氨酸丙酮酸氨基转移酶升高。
2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降至正常以下、下肢浮肿等。
3.过敏症：偶尔出现荨麻疹、瘙痒等过敏症状。
4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
5.口腔：可能出现牙龈肥厚。
6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。
相关疾病
高血压,冠心病,慢性稳定型心绞痛,劳累性心绞痛,劳累性心绞痛
禁忌
对硝苯地平过敏者禁用。
注意事项
1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
2.低血压患者慎用。
3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
药物相互作用
1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。
2.与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。
4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。
5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
6.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。
药代动力学
1.NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6～4小时之间，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。
2.NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。
3.NF在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。
贮藏
密封、避光、置阴凉干燥通风处
用法用量
口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。
性状
薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。
