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格列齐特片

日期:2018-12-08
格列齐特片

批准文号:国药准字H20043145

英文名称:Gliclazide Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山西

剂型:片剂

规格:80mg

生产地址:山西省风陵渡经济开发区工业大道1号

批准日期:2015-08-31

药品本位码:86902959001223

适应症

本品用于2型糖尿病。

不良反应

偶有轻度恶心,呕吐,上腹痛,便秘,腹泻,红斑,荨麻疹,血小板减少,粒性白细胞减少,贫血等,大多数于停药后消失。

相关疾病

I型糖尿病,1型糖尿病,胰岛素依赖型糖尿病,IDDM,青少年糖尿病,青年人中的成年发病型糖尿病,青春晚期糖尿病,I型糖尿病

禁忌

1.肝、肾功能不全者禁用。
2.磺脲药过敏者禁用。

注意事项

1.2型糖尿病患者在发生感染﹑外伤﹑手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。
2.不适用于1型糖尿病患者。
3.与抗凝药合用时,应定期做凝血检查。
4.本品剂量过大﹑进食过少或剧烈运动时,应注意防止低血糖反应。
5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖﹑尿糖。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸,而且由乳汁排出,故孕妇及乳母不宜使用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

用药量适当减少。

药物相互作用

与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐),磺胺类抗菌药,双香豆素类抗凝剂,单胺氧化酶抑制剂,β-受体阻断剂,苯二氮?,四环素,氯霉素,双环己乙哌啶,氯贝丁酯,乙醇等药合用时,用量应减少,以免发生低血糖反应。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌,并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于防治糖尿病微血管病变。

药代动力学

本品口服,在胃肠道迅速吸收,3~4小时可达血浆峰值,血浆蛋白结合率为92%,半衰期为10~12小时,口服后主要在肝脏代谢,经尿排出。

贮藏

遮光、密封保存。

执行标准

WS1-(X-103)-95Z-2006

用法用量

口服?开始用量40~80mg,一日1~2次,以后根据血糖水平调整至一日80mg~240mg,分2~3次服用,待血糖控制后,每日改服维持量。老年病人酌减。

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企业信息

所在地区:山西运城

编号:晋20160077

分类码:HabZbFCb

机构代码:91140000701108049W

法定代表人:任武贤

发证日期:2018-07-19

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:冯征

日常监管机构:芮城县食品药品监督管理局

日常监管人员:张 芬、刘亚妮

监督举报电话:12331

企业负责人:任武贤

质量负责人:徐良峰

注册地址:山西省运城市芮城县富民路43号

生产地址:山西省风陵渡经济开发区工业大道1号:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,贴膏剂,散剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),精神药品,煎膏剂(膏滋),贴剂,原料药,抗肿瘤原料药,中药提取,药用辅料***山西省芮城县永乐南路139号:软膏剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),凝胶贴膏,贴剂,中药提取***

生产范围:山西省风陵渡经济开发区工业大道1号:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,贴膏剂,散剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),精神药品(地西泮片),煎膏剂(膏滋),贴剂,原料药(双嘧达莫、硫辛酸、氢氯噻嗪、氯喹那多、盐酸普萘洛尔、普罗雌烯、曲克芦丁、尼莫地平、茴拉西坦、硫酸双肼屈嗪、甘油磷酸钠、三硅酸镁、奥拉西坦、依达拉奉、盐酸法舒地尔、盐酸异丙嗪、硫酸氢氯吡格雷、坎地沙坦酯、吉非替尼、恩替卡韦、门冬氨酸鸟氨酸、盐酸伊立替康、阿加曲班、苯甲酸阿格列汀、甲磺酸达比加群酯、富马酸二甲酯、替卡格雷、盐酸厄洛替尼、新鱼腥草素钠、硫普罗宁、三磷酸胞苷二钠、培美曲塞二钠、达卡巴嗪、盐酸氮芥、枸橼酸莫沙必利、氢氧化铝、芦丁、盐酸洛美利嗪),抗肿瘤原料药(对甲苯磺酸索拉非尼),中药提取,药用辅料(乙二胺、麝香草酚)***山西省芮城县永乐南路139号:软膏剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),凝胶贴膏,贴剂,中药提取***

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