批准文号：国药准字H20040308
英文名称：Cetirizine Hydrochloride Dispersible Tablets
商品名：喜宁
产品类别：化学药品
所在地区：湖北宜昌
剂型：片剂
规格：10mg
生产地址：湖北省宜昌宜都市滨江路38号
批准日期：2015-06-30
药品本位码：86901997000359
适应症
用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
不良反应
不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。
相关疾病
过敏性鼻炎,由过敏原引起的荨麻疹,皮肤瘙痒
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1．肾功能损害者用量应减半。
2．酒后避免使用。
3．司机、操作机器或高空作业人员慎用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
口服。2岁以下儿童禁用。2~5岁儿童，推荐起始剂量为1/4片，一日1次；最大剂量可增至半片，一日1次，或1/4片，每12小时1次。6~11岁儿童，根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为半片或1片，一日1次。或遵医嘱。
老人用药
有肾功能障碍的老年人应降低用药剂量。
药物相互作用
药物相互作用:尚未观察到头孢匹罗的药物相互作用。虽然没有证据表明正常治疗剂量下头孢匹罗会影响肾功能，但如与某些药物(如氨基糖甙类)合用，头孢菌素则有可能加强其肾毒性作用。丙磺舒可影响肾小管对头孢匹罗的转运，从而延缓其排泄，增加其血浆浓度。其他相互作用:极少数接受头孢匹罗治疗的患者Coombs试验可出现假阳性结果。治疗期间用非酶法测定尿糖时可有假阳性结果，因此需使用酶法测定来明确有无糖尿。在用苦味酸盐法测定肌酐时，本品可呈现强的肌酐样反应。故建议使用酶法测定，以避免肌酐水平假性升高。若没有酶法测定，则应在下一次头孢匹罗给药前立即抽取血样，因为如果采用推荐剂量及给药间隔，则此时的头孢匹罗血清水平要低于其干扰界限。
药物过量
本药无特效拮抗剂，服用过量（一次性口服超过50mg），应进行胃肠灌洗和相应的支持治疗。严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。
药物毒理
在临床研究中发现，西替利嗪比安慰剂更常见的副作用是口干。体外受体结合研究证明，本品与其他H1受体无显著的亲和作用。在有效剂量下，本品不易通过血脑屏障，且不会影响中枢神经而产生副作用。
1．急性毒性：昆明小鼠口服本品的LD50为758.1mg/kg（95%可信限为712.1~806.9mg/kg），尾静脉注射本品的LD50为131.1mg/kg（95%可信限为120.8~142.1mg/kg）。
2．长期毒性：2mg/kg为大鼠的安全剂量。肝损伤与肾功能不全者，服用本品后，有蓄积现象发生。
3．生殖毒性：本品无生殖毒性。
4．本品无致癌、致突变作用。
药代动力学
据资料报道口服后由胃肠道吸收健康成人一次口服10mg西替利嗪，血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟，血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时，约70%以原形药物随尿液排泄，少量从粪便排泄。
贮藏
遮光、密封保存。
执行标准
YBH02742004
用法用量
成人和12岁及12岁以上儿童：口服，每次10mg（一片），每日一次。若出现不良反应，可改为早晚各服一次，每次5mg。或遵医嘱。
6～11岁儿童，根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5mg或10mg，每日一次，或遵医嘱。
2～5岁儿童，推荐起始剂量为2.5mg每日一次，最大剂量可增至5mg每日一次，或2.5mg每12小时1次，或遵医嘱。
性状
本品为白色或类白色片。
