注射用羟喜树碱

日期:2018-12-04
注射用羟喜树碱

批准文号:国药准字H20040623

英文名称:Hydroxycamptothecinfor Injection

产品类别:化学药品

所在地区:湖北黄石

剂型:注射剂

规格:5mg(以羟喜树碱计)

生产地址:湖北省黄石市金山大道东69号

批准日期:2015-08-10

药品本位码:86901890000586

适应症

本品为抗肿瘤药,适用于原发性肝癌﹑胃癌﹑膀胱癌﹑直肠癌,头顶部上皮癌﹑白血病等恶性肿瘤。

不良反应

1.对消化系统的影响,主要表现为恶心﹑食欲减退等反应,但不影响治疗,停药后上述症状很快减轻并消失.
2.对造血系统的影响,白细胞有一定程度的下降,但能维持再1X109/L以上,对红细胞,血小板未发现明显抑制作用.。.对泌尿系统的影响,有少数病例出现尿急﹑尿痛﹑及血尿,停药1周后逐渐消失.
3.其他反应,有少数病例出现脱发,停药后可逐渐恢复.

相关疾病

原发性肝癌,胃癌,膀胱癌,直肠癌,头顶部上皮癌,白血病,恶性肿瘤,直肠癌

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品用药期间应严格检查血象。
2.本品仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。
3.给静脉注射时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。
4.本品呈碱性,应尽量避免与其他药物混合使用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物,主要作用于S期,对DNA拓扑异构酶I(TOPOI)有选择性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录,本品通过抑制TOPOI的活性从而阻滞DNA复制及转录,干扰肿瘤细胞增殖周期。
2.近期研究文献提示,羟喜树碱可能还有诱导肋瘤细胞分化和凋亡的作用。

药代动力学

1.动物实验表明:羟喜树碱在血液中的清除过程呈双相曲线,第一个快速下降的生物半衰期为4.5分钟,第二个半衰期为29分钟。给药后1小时,胆囊、小肠内容物维持浓度最高,其次为癌细胞,其他依次为骨髓、胃、肺等器官。
2.静脉注射的羟喜树碱主要从胆汁排泄,通过粪便排出体外。24小时排出量为39%,从粪便中排出29.6%,尿中不到9%。癌细胞中24小时内保持稳定水平。

贮藏

密封保存

用法用量

本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。
1.原发性肝癌
(1)静脉注射,一日4~6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。
(2)肝动脉给药,用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注,每日一次,15~30天为一疗程。
2.胃癌:静脉注射,一日4~6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。
3.膀胱癌:膀胱灌注后加高频透热100分钟,剂量由10mg逐渐加至20mg,每周2次,15~20次为一疗程。
4.直肠癌:经肠系膜下动脉插管,以羟喜树碱6~8mg,加入0.9%氯化钠注射液500ml,动脉注入,每日一次,15~20次为一疗程。
5.头颈部上皮癌:静脉注射,一日4~6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。
6.白血病:成人剂量按体表面积一日6~8mg/m2,加入氯化钠注射液中静脉滴注,连续给药30天为一疗程,或遵医嘱。

性状

本品为淡黄色或黄色疏松块状物。

相关推荐

企业信息

所在地区:湖北黄石

编号:鄂20160119

分类码:HabZab

机构代码:06068970-0

法定代表人:李从春

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:黄石市食品药品监督管理局

日常监管人员:黄海华、姜华

监督举报电话:12331

企业负责人:李从春

质量负责人:潘季红

注册地址:湖北省黄石市金山大道东69号

生产地址:1.湖北省黄石市鄂黄路52号:片剂、颗粒剂、散剂、合剂、酒剂、酊剂(外用)、软膏剂、煎膏剂、露剂、糖浆剂、硬胶囊剂、搽剂、原料药(羟喜树碱、喜树碱、雷公藤多苷、甘草酸单钾盐、松醇、盐酸托泊替康、奥沙利铂)、(含中药提取车间)。***2.湖北省黄石市金山大道东69号:小容量注射剂(抗肿瘤类)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、片剂、颗粒剂、散剂、合剂、酒剂、酊剂(外用)、软膏剂、煎膏剂、露剂、糖浆剂、硬胶囊剂、搽剂、原料药(羟喜树碱、喜树碱、雷公藤多苷、甘草酸单钾盐、松醇、盐酸托泊替康、奥沙利铂)、(含中药提取车间)。***

生产范围:1.湖北省黄石市鄂黄路52号:中药提取车间,原料药(羟喜树碱、喜树碱、雷公藤多甙、甘草酸单钾盐、松醇、盐酸托泊替康、奥沙利铂),片剂,颗粒剂,散剂,合剂,酒剂,酊剂(外用),软膏剂,煎膏剂,露剂,糖浆剂,硬胶囊剂,搽剂***2.湖北省黄石市金山大道东69号:冻干粉针剂(抗肿瘤类),片剂,颗粒剂,散剂,合剂,酒剂,酊剂(外用),软膏剂,煎膏剂,露剂,糖浆剂,硬胶囊剂,搽剂,原料药(羟喜树碱、喜树碱、雷公藤多苷、甘草酸单钾盐、松醇、盐酸托泊替康、奥沙利铂),中药提取车间,小容量注射剂(抗肿瘤类)***

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